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ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – 20 JD

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DELAGRANGE

  Produit(s) : ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/9/1963
  2. mise sur le marché 15/5/1964
  3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  4. validation de l’AMM 10/1/1989
  5. arrêt de commercialisation 10/10/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 300246-5
  
  6
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 25/4/1964
  2. agrément collectivités 5/2/1975
  3. arrêt de commercialisation 10/12/1994
  4. radiation collectivités 8/9/1995
  5. radiation SS 29/9/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • SCOPOLAMINE N-BUTYL BROMURE 20 mg
    BROMURE DE N-BUTYL-HYOSCINE
  • METAMIZOLE SODIQUE 2.50 g
    NORAMIDOPYRINE METHANE SULFONATE SODIQUE

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE ASSOCIE A UN ANALG (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-B04.
     NORAMIDOPYRINE : ANALGESIQUE.
     BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     L’UTILISATION DE LA NORAMIDOPYRINE NE SE JUSTIFIE QUE LORSQUE SON ACTIVITE LUI CONFERE UN AVANTAGE REEL FACE A D’AUTRES ANTALGIQUES.
     TRAITEMENT DES GRANDS SYNDROMES DOULOUREUX AIGUS OU REBELLES PARTICU LIEREMENT LORSQUE LA PATHOLOGIE S’ACCOMPAGNE D’UNE COMPOSANTE SPASMO DIQUE.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LA PLUPART DES EFFETS SECONDAIRES MENTIONNES CI-DESSOUS SONT DUS A LA N-BUTYLHYOSCINE. IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE CES INCIDENTS, PAR AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE.
     LES EFFETS HEMATOLOGIQUES SONT DUS A LA NORAMIDOPYRINE

  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  4. SECHERESSE DE L’OEIL

  5. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  6. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  7. TACHYCARDIE

  8. PALPITATION

  9. CONSTIPATION

  10. RETENTION D’URINE

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  12. IRRITABILITE

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

  14. AGRANULOCYTOSE

  15. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)

  16. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  17. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      COMME POUR TOUS LES PYRAZOLES

  18. CRISE D’ASTHME
      LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ LE SUJET POLYSENSIBILISE, NOTAMMENT ALLERGIQUE A L’ASPIRINE.

  19. CHOC (EXCEPTIONNEL)
      L’ADMINISTRATION PARENTERALE PEUT EXCEPTIONNELLEMENT ENTRAINER UNE REACTION GENERALE A TYPE DE CHOC.
      QUELQUES CAS DE CHOCS MORTELS A LA NORAMIDOPYRINE PAR VOIE INTRAVEINEUSE ONT ETE SIGNALES.

  20. BROMIDE
      dûs à la presence de bromures.

  21. ACNE
      pustuleuse et inflammatoire due à la présence de bromures.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Accidents immuno-allergiques.
     Attention ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel. 1. Agranulocytose :
     – conditions d’apparition :
     Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno- allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime – par exemple un demi comprimé – elles sont imprévisibles.
     – précautions :
     Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être murement pesée. Rien ne permet en effet actuellement de dépister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose ; celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réaministration. La surveillance systématique de la numération globulaire est illusoire.
     Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose :
     . l’arrêt immédiat du médicament, . le contrôle d’urgence de l’hémogramme, la poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
     2 . Chocs :
     a – conditions d’apparition :
     Il s’agit de réactions générales survenant après injection parentérale essentiellement chez des sujets prédisposés.
     b – Précautions :
     Il nécessaire d’interroger le malade au sujet d’éventuels antecedents allergiques ; devant un terrain allergique, éviter en principe l’utilisation de la forme injectable.

  3. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  5. INSUFFISANCE RENALE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  7. TROUBLES DU RYTHME
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  8. HYPERTHYROIDIE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  9. BRONCHITE CHRONIQUE
     DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE EN RAISON DE L’ACCROISSEMENT DE LA VISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES.

  10. ILEUS PARALYTIQUE
      DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  11. ATONIE INTESTINALE
      CHEZ LE VIEILLARD; DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  12. MEGACOLON TOXIQUE
      DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

  
  

  Contre-Indications

  2. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     LIES A UN RISQUE DE RETENTION URINAIRE ET A LA PRESENCE DE N-BUTYLHYOSCINE.

  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     LIE A LA N-BUTYLHYOSCINE

  4. AGRANULOCYTOSE
     CE MEDICAMENT EST FORMELLEMENT PROSCRIT A QUELQUE DOSE QUE CE SOIT CHEZ TOUT SUJET AYANT DEJA PRESENTE UNE AGRANULOCYTOSE, QUE CELLE-CI AIT ETE DUE OU NON A L’AMIDOPYRINE OU A LA NORAMIDOPYRINE.

  5. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     EN PARTICULIER A L’AMIDOPYRINE OU A LA NORAMIDOPYRINE.

  6. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA NORAMIDOPYRINE

  7. ENFANT
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA NORAMIDOPYRINE

  8. GROSSESSE
     LE DERIVE ATROPINIQUE ET LA NORAMIDOPYRINE TRAVERSENT LA BARRIERE PLACENTAIRE.

  9. ALLAITEMENT
     LE DERIVE ATROPINIQUE ET LA NORAMIDOPYRINE SE RETROUVENT DANS LE LAIT.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  EN RAISON DE LA PRESENCE DE N-BUTYLHYOSCINE:
  – SIGNES CLINIQUES DES ATROPINIQUES AVEC SECHERESSE DE LA BOUCHE,MY
  DRYASE,PARALYSIE DE L’ACCOMODATION,TARISSEMENT DES SECRETIONS ET SUR
  TOUT:TACHYCARDIE,AGITATION,CONFUSION ET HALLUCINATIONS ALLANT JUSQU’AU
  DELIRE,DEPRESSION RESPIRATOIRE.
  – TRAITEMENT: EVACUATION DU TOXIQUE – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN
  MILIEU SPECIALISE AVEC SURVEILLANCE CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  ADULTE:
  
  1 AMPOULE IV STRICTE ET LENTE A RENOUVELER APRES 1 A 4 HEURES.
  
  SI LA VOIE IV EST IMPOSSIBLE, 1 AMPOULE IM PROFONDE, MAIS NON EN
  SOUS-CUTANEE.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  ADULTE:
  
  PREMEDICATION : 1/2 AMPOULE I.V. 1/2 H. AVANT L’ENDOSCOPIE OU
  L’INTERVENTION.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INJECTION I.V. STRICTE ET LENTE, OU INJECTION I.M. PROFONDE.
  

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