ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE sol inj (arrêt de commercialisation)

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ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 20 JD


    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : DELAGRANGE

    Produit(s) : ALGO-BUSCOPAN A LA NORAMIDOPYRINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 26/9/1963
    2. mise sur le marché 15/5/1964
    3. publication JO de l’AMM 4/9/1964
    4. validation de l’AMM 10/1/1989
    5. arrêt de commercialisation 10/10/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300246-5

    6
    ampoule(s)
    5
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 25/4/1964
    2. agrément collectivités 5/2/1975
    3. arrêt de commercialisation 10/12/1994
    4. radiation collectivités 8/9/1995
    5. radiation SS 29/9/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 5
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE ASSOCIE A UN ANALG (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A03D-B04.
      NORAMIDOPYRINE : ANALGESIQUE.
      BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.


    1. L’UTILISATION DE LA NORAMIDOPYRINE NE SE JUSTIFIE QUE LORSQUE SON ACTIVITE LUI CONFERE UN AVANTAGE REEL FACE A D’AUTRES ANTALGIQUES.
      TRAITEMENT DES GRANDS SYNDROMES DOULOUREUX AIGUS OU REBELLES PARTICU LIEREMENT LORSQUE LA PATHOLOGIE S’ACCOMPAGNE D’UNE COMPOSANTE SPASMO DIQUE.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      LA PLUPART DES EFFETS SECONDAIRES MENTIONNES CI-DESSOUS SONT DUS A LA N-BUTYLHYOSCINE. IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE CES INCIDENTS, PAR AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE.
      LES EFFETS HEMATOLOGIQUES SONT DUS A LA NORAMIDOPYRINE
    2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
    3. SECHERESSE DE L’OEIL
    4. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
    5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
    6. TACHYCARDIE
    7. PALPITATION
    8. CONSTIPATION
    9. RETENTION D’URINE
    10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    11. IRRITABILITE
    12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
    13. AGRANULOCYTOSE
    14. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
    15. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
    16. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      COMME POUR TOUS LES PYRAZOLES
    17. CRISE D’ASTHME
      LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ LE SUJET POLYSENSIBILISE, NOTAMMENT ALLERGIQUE A L’ASPIRINE.
    18. CHOC (EXCEPTIONNEL)
      L’ADMINISTRATION PARENTERALE PEUT EXCEPTIONNELLEMENT ENTRAINER UNE REACTION GENERALE A TYPE DE CHOC.
      QUELQUES CAS DE CHOCS MORTELS A LA NORAMIDOPYRINE PAR VOIE INTRAVEINEUSE ONT ETE SIGNALES.
    19. BROMIDE
      dûs à la presence de bromures.
    20. ACNE
      pustuleuse et inflammatoire due à la présence de bromures.

    1. MISE EN GARDE
      Accidents immuno-allergiques.
      Attention ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel. 1. Agranulocytose :
      – conditions d’apparition :
      Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno- allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
      Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime – par exemple un demi comprimé – elles sont imprévisibles.
      – précautions :
      Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être murement pesée. Rien ne permet en effet actuellement de dépister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose ; celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réaministration. La surveillance systématique de la numération globulaire est illusoire.
      Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose :
      . l’arrêt immédiat du médicament, . le contrôle d’urgence de l’hémogramme, la poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
      2 . Chocs :
      a – conditions d’apparition :
      Il s’agit de réactions générales survenant après injection parentérale essentiellement chez des sujets prédisposés.
      b – Précautions :
      Il nécessaire d’interroger le malade au sujet d’éventuels antecedents allergiques ; devant un terrain allergique, éviter en principe l’utilisation de la forme injectable.
    2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    4. INSUFFISANCE RENALE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    6. TROUBLES DU RYTHME
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    7. HYPERTHYROIDIE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    8. BRONCHITE CHRONIQUE
      DU FAIT DE LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE EN RAISON DE L’ACCROISSEMENT DE LA VISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES.
    9. ILEUS PARALYTIQUE
      DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    10. ATONIE INTESTINALE
      CHEZ LE VIEILLARD; DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE
    11. MEGACOLON TOXIQUE
      DUE A LA PRESENCE DE N-BUTYL HYOSCINE

    1. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      LIES A UN RISQUE DE RETENTION URINAIRE ET A LA PRESENCE DE N-BUTYLHYOSCINE.
    2. GLAUCOME A ANGLE FERME
      LIE A LA N-BUTYLHYOSCINE
    3. AGRANULOCYTOSE
      CE MEDICAMENT EST FORMELLEMENT PROSCRIT A QUELQUE DOSE QUE CE SOIT CHEZ TOUT SUJET AYANT DEJA PRESENTE UNE AGRANULOCYTOSE, QUE CELLE-CI AIT ETE DUE OU NON A L’AMIDOPYRINE OU A LA NORAMIDOPYRINE.
    4. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
      EN PARTICULIER A L’AMIDOPYRINE OU A LA NORAMIDOPYRINE.
    5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      CONTRE-INDICATION LIEE A LA NORAMIDOPYRINE
    6. ENFANT
      CONTRE-INDICATION LIEE A LA NORAMIDOPYRINE
    7. GROSSESSE
      LE DERIVE ATROPINIQUE ET LA NORAMIDOPYRINE TRAVERSENT LA BARRIERE PLACENTAIRE.
    8. ALLAITEMENT
      LE DERIVE ATROPINIQUE ET LA NORAMIDOPYRINE SE RETROUVENT DANS LE LAIT.

    Traitement

    EN RAISON DE LA PRESENCE DE N-BUTYLHYOSCINE:
    – SIGNES CLINIQUES DES ATROPINIQUES AVEC SECHERESSE DE LA BOUCHE,MY
    DRYASE,PARALYSIE DE L’ACCOMODATION,TARISSEMENT DES SECRETIONS ET SUR
    TOUT:TACHYCARDIE,AGITATION,CONFUSION ET HALLUCINATIONS ALLANT JUSQU’AU
    DELIRE,DEPRESSION RESPIRATOIRE.
    – TRAITEMENT: EVACUATION DU TOXIQUE – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN
    MILIEU SPECIALISE AVEC SURVEILLANCE CARDIAQUE ET RESPIRATOIRE.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    ADULTE:

    1 AMPOULE IV STRICTE ET LENTE A RENOUVELER APRES 1 A 4 HEURES.

    SI LA VOIE IV EST IMPOSSIBLE, 1 AMPOULE IM PROFONDE, MAIS NON EN
    SOUS-CUTANEE.

    .
    .
    Posologie Particulière:

    ADULTE:

    PREMEDICATION : 1/2 AMPOULE I.V. 1/2 H. AVANT L’ENDOSCOPIE OU
    L’INTERVENTION.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    INJECTION I.V. STRICTE ET LENTE, OU INJECTION I.M. PROFONDE.


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