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AMYCOR 1 % solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : AMYCOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/11/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
  3. mise sur le marché 15/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332285-6
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/8/1990
  2. inscription SS 19/8/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.74 F
  
  Prix public TTC : 31.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BIFONAZOLE 1 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C10.
     Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus.
     L’activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà d’une concentration de 5 microgrammes /ml.
     Les essais in vitro n’ont pas mis en évidence de résistance acquise.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     * Pityriasis versicolor,
     * Candidoses :
     – intertrigo des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous mammaires,
     – intertrigo de petits plis : inter-digitaux, inter-orteils.
     – onyxis ou perionyxis où un traitement systémique antifongique peut être discuté.
     Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péribuccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     * Dermatophytoses :
     – dermatophytoses en peau glabre : herpes circiné,
     – intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d’athlète),
     – traitement d’appoint pour :
     1) teignes et mycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe),
     2) onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique est nécessaire.
  3. PITYRIASIS VERSICOLOR
  4. CANDIDOSE CUTANEE
  5. DERMATOPHYTIE CUTANEE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Quelques signes d’irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés; ils cèdent à l’arrêt du traitement.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte, à manier cependant avec précautions sur une grande surface ou une peau lésée.
  4. SENSATION DE BRULURE
     En cas d’application sur une peau lésée, en raison de la présence d’alcool dans l’excipient.
  5. PICOTEMENT
     Risque de picotements en cas d’application sur une peau lésée, en raison de la présence d’alcool dans l’excipient.

  Précautions d’emploi

  2. TOXICITE HEPATIQUE
     Malgré les données cliniques actuelles disponibles rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales (à prendre en compte en cas d’application sur une grande surface, et sur peau lésée).
  3. NOURRISSON
     Du fait de la présence d’alcool dans l’excipient, l’emploi d’Amycor est déconseillé chez le nourrisson.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Du fait de la présence d’alcool dans l’excipient, ne pas appliquer sur les muqueuses.
  5. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     HYPERSENSIBILITE A UN ANTIMYCOSIQUE DU GROUPE DES IMIDAZOLES, OU A L’UN DES COMPOSANT DE LA SOLUTION.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Amycor solution sera appliquee une fois par jour, matin ou soir,
  Apres toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections : généralement trois semaines pour les
  dermatophytoses, deux semaines pour le pytiriasis versicolor et les candidoses.
  .
  Mode d’Emploi:
  Amycor solution en flacon pulvérisateur est particulièrement adaptée au traitement du pytiriasis versicolor et des formes étendues de dermatophytoses.
  

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