TAKETIAM 1 g IM pdre et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : TAKEDA

Produit(s) : TAKETIAM

Evénements :

1. octroi d'AMM 2/11/1982
2. publication JO de l'AMM 23/1/1983
3. mise sur le marché 15/12/1983
4. arrêt de commercialisation 15/1/1999

Evénements :

1. agrément collectivités 15/11/1983
2. radiation collectivités 11/4/1999

Principes actifs

• CEFOTIAM DICHLORHYDRATE 1 g
  Quantité exprimée en céfotiam.

Principes non-actifs

• CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
• LIDOCAINE CHLORHYDRATE excipient du solvant
• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : J01D-A19.
   Le céfotiam est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de troisième génération.
   Spectre d'activité antibactérienne :
   1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 4 mg/l) :
   Plus de 90% des souches de l'espèce sont sensibles (ªSº).
   - Staphylocoques méti-S, Streptocoques, S. pneumoniae péni-S,
   - N. gonorrhoeae, H. influenzae, M. catarrhalis,
   - E. coli, P. mirabilis, C. diversus,
   - Peptostreptococcus, P. acnes, C. perfringens, Actinomyces,
   - M. morganii, Providencia sp.
   2 / Espèces résistantes (CMI > 32 mg/l) :
   Au moins 50% des souches de l'espèce sont résistantes (ªRº).
   - Staphylocoques méti-R, Entérocoques, L. monocytogenes,
   - Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
   - Y. enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bactéries à Gram négatif non fermentaires,
   - Mycobactéries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, B. fragilis.
   3 / Espèces inconstamment sensibles :
   Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l'absence d'antibiogramme.
   - K. pneumoniae, Clostridium sp., S. pneumoniae péni-I ou R,
   - K. oxytoca, C. freundii, E. cloacae, E. aerogenes, Serratia, P. vulgaris, Eubacterium, Fusobacterium.
   N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l'absence d'indication clinique.
   En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l'activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l'incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

1. 
   - Chez l'adulte : elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotiam dans leurs manifestations ORL, bronchopulmonaires, urinaires, des tissus mous, ostéo-articulaires, septicémiques à l'exclusion des affections méningèes.
   - Chez l'enfant : le céfotiam a été utilisé dans des infections ORL, bronchopulmonaires, urinaires, des tissus mous, ostéo-articulaires et septicémiques.
   

1. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
   Manifestations cutanées d'origine allergique.

2. TROUBLE DIGESTIF

3. NAUSEE

4. VOMISSEMENT

5. DIARRHEE

6. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
   Transitoires.

7. EOSINOPHILIE
   Transitoire.

8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
   Elévation transitoire (ASAT et ALAT).

9. LDH(AUGMENTATION)
   Transitoire.

10. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
    Transitoire.
    

11. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
    Transitoire.
    

12. TOXICITE RENALE
    Des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants.
    

13. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
    L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
    

14. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
    L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
    

15. MOUVEMENT ANORMAL
    L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
    

16. CRISE CONVULSIVE
    L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
    

17. DOULEUR AU POINT D'INJECTION
    Injection intramusculaire.

1. MISE EN GARDE
   - La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
   - La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
   - L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans cinq à dix pour cen des cas :
   . L'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
   . L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
   - Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

2. INSUFFISANCE RENALE
   Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.

3. REGIME DESODE
   104 mg environ de sodium par gramme de cefotiam.

4. GROSSESSE
   Bien que les études effectuées sur plusieurs espèces animales n'aient pas montré d'action ni tératogène, ni foetotoxique, comme tout médicament, le céfotiam doit être utilisé avec précaution chez la femme enceinte.

5. ALLAITEMENT
   Cefotiam est retrouvé dans le lait maternel.

1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

2. ALLERGIE A LA LIDOCAINE

3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
   - Une positivation du test de Coombs a été obtenue en cours de traitement par les céphalosporines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par le cefotiam.
   - Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche du glucose dans les urines avec les substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.