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IONOKA G 5 solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ELECTRAN G 5

  
  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : IONOKA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/3/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le marché 10/5/1981
  4. rectificatif d’AMM 31/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322572-2
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrément collectivités 24/3/1982
  3. radiation SS 31/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322573-9
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrément collectivités 24/2/1982
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 322574-5
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/12/1981
  2. agrément collectivités 24/3/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.93 F
  
  Prix public TTC : 26.75 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 327279-1
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/9/1985
  2. mise sur le marché 10/10/1985
  3. radiation collectivités 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 327281-6
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/9/1985
  2. mise sur le marché 10/10/1985
  3. radiation collectivités 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 327282-2
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/9/1985
  2. mise sur le marché 10/10/1985
  3. radiation collectivités 24/3/1996
  4. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 4 g
  • POTASSIUM CHLORURE 2 g
  • GLUCOSE 50 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Il s’agit d’une solution destinée à la rééquilibration hydroélectolytique en apportant des électrolytes (sodium et potassium) par voie veineuse ainsi qu’un apport calorique glucidique (200 Kcal/l).
     *** Prorpiétés Pharmacocinétiques :
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d’autant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
     – états de déshydratation,
     – équilibration hydroélectrolytique,
     – apport calorique glucidique.
  3. DESHYDRATATION
  4. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  5. OEDEME
     Risque d’oedème dû à une surcharge hydrosodée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
     Tenir compte de la présence de sodium et de potassium.
     Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifier l’intégrité de la poche.
  3. DIABETE
     Surveiller l’état clinique, le bilan hydroélectrolytique, la glycémie et la glycosurie (si nécessaire, supplémenter l’apport en insuline).
  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d’hyperkaliémie, par exemple en cas d’insuffisance rénale chronique.

  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
  6. GROSSESSE
     En clinique, l’utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d’un nombre limité de grossesses, n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
     Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. HYPERHYDRATATION
     Extracellulaire.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2.
  6. HYPERKALIEMIE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Diurétiques hyperkaliémiants :
     Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)
  2. KALIEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie et/ou d’hyperkaliémie qui seront traités en milieu spécialisé.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Une épuration extrarénale peut être
  nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.
  Elle est à adapter aux besoins du malade, en fonction de l’état clinique, l’âge, le poids et en fonction des résultats des bilans ioniques sanguins et urinaires.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Voie veineuse périphérique en perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d’asepsie.
  .
  .
  Incompatibilités physicochimiques :
  Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis de cette
  solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d’un médicament,
  vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
  Lorsqu’un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

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