OROCAL 500 mg comprimés à sucer
OROCAL 500 mg comprimés à sucer
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – TX 1332
Forme : COMPRIMES A SUCER
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERAMEXProduit(s) : OROCAL
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1989
- publication JO de l’AMM 3/4/1990
- mise sur le marché 3/9/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332291-6
1
boîte(s)
60
unité(s)
blancEvénements :
- inscription SS 19/8/1990
- agrément collectivités 21/8/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 55.65 F
Prix public TTC : 73 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCIUM CARBONATE 500 mg
Carbonate de calcium 1250 mg quantité exprimée en calcium-élément.
- SORBITOL excipient
- POLYVIDONE excipient
- ISOMALT excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ASPARTAM excipient
- ANTIMOUSSE conservateur (excipient)
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
La concentration importante en calcium de chaque unité de prise facilite l’absorption d’une quantité suffisante, avec un nombre de prises limité.
-
– Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
– Traitement d’appoint des ostéoporoses :
séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité.
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
Une sensation de bouche sèche a été signalée au moment de la prise des comprimés. - CALCIURIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGE - CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
- PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)
- MISE EN GARDE
L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale. - INSUFFISANCE RENALE
– Contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
– Il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24h (300 mg/24h), chez l’adulte et 0.12 à 0.15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant. - TRAITEMENT PROLONGE
En cas de traitement de longue durée, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24h (300 mg/24h), chez l’adulte 0.12 à 0.15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamines D, fluorure de sodium. - PHENYLCETONURIE
En raison de la présence d’aspartam, l’administration de ce produit devra être évitée en cas de phénylcétonurie.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- CALCIFICATION TISSULAIRE
Néphrocalcinoses. - IMMOBILISATION PROLONGEE
S’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.
Traitement
– Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, deshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
–
Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte :
Carences calciques en général et traitement d’appoint des ostéoporoses : 1 g à 1.5 g de calcium-élément par jour, soit deux à trois comprimés par jour.
– Enfant :
Carences calciques en période de croissance : 1 g de
calcium-élément/m2 de surface corporelle et par jour soit un à deux comprimés par jour en fonction de l’âge.