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OROCAL 500 mg comprimés à sucer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – TX 1332

  
  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : OROCAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1989
  2. publication JO de l’AMM 3/4/1990
  3. mise sur le marché 3/9/1990

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 332291-6
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 19/8/1990
  2. agrément collectivités 21/8/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 55.65 F
  
  Prix public TTC : 73 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 500 mg
    Carbonate de calcium 1250 mg quantité exprimée en calcium-élément.

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • ISOMALT excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ASPARTAM excipient
  • ANTIMOUSSE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
     La concentration importante en calcium de chaque unité de prise facilite l’absorption d’une quantité suffisante, avec un nombre de prises limité.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
     – Traitement d’appoint des ostéoporoses :
     séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité.

  
  

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Une sensation de bouche sèche a été signalée au moment de la prise des comprimés.

  3. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

  4. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)

  5. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance médicale.

  3. INSUFFISANCE RENALE
     – Contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
     
     – Il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24h (300 mg/24h), chez l’adulte et 0.12 à 0.15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue durée, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7.5 mmol/24h (300 mg/24h), chez l’adulte 0.12 à 0.15 mmol/kg/24h (5 à 6 mg/kg/24h) chez l’enfant.

  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamines D, fluorure de sodium.

  6. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam, l’administration de ce produit devra être évitée en cas de phénylcétonurie.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. HYPERCALCEMIE

  4. HYPERCALCIURIE

  5. LITHIASE CALCIQUE

  6. CALCIFICATION TISSULAIRE
     Néphrocalcinoses.

  7. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, deshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
  –
  Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Carences calciques en général et traitement d’appoint des ostéoporoses : 1 g à 1.5 g de calcium-élément par jour, soit deux à trois comprimés par jour.
  – Enfant :
  Carences calciques en période de croissance : 1 g de
  calcium-élément/m2 de surface corporelle et par jour soit un à deux comprimés par jour en fonction de l’âge.
  

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