MUCICLAR 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop
MUCICLAR 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – S 910 2
nom ancien – BRONXENE SIROP ENFANT
Forme : SIROP
Usage : enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : MUCICLAR
Evénements :
- octroi d’AMM 6/8/1979
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le marché 8/10/1980
- rectificatif d’AMM 10/11/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322908-0
1
flacon(s)
125
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 19/5/1980
- inscription SS 19/5/1980
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 13.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 2 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- SOUDE excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- SORBITOL excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- AROME BANANE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
La carbocistéine, après administration par voie orale, est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de deux heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillère à café de cinq millilitres contient cent milligrammes de carbocistéine.
– Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit une cuillère à café trois fois par jour.
– Enfants
de deux à cinq ans : deux cents milligrammes par jour répartis en deux prises, soit une cuillère à café deux fois par jour.
– Nourrissons et enfants d’un mois à deux ans : vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour répartis en une ou deux
prises sans dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café par prise.
La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
Allaitement :
Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait
maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.