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DOMAPEX Sirop ADULTE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DOMAPEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/4/1990
  2. mise sur le marché 15/6/1990
  3. publication JO de l’AMM 30/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333076-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 23.50 F
  
  Prix public TTC : 39 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • MENTHOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • BLEU PATENTE V excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur bronchique mucorégulateur qui active la synthèse des sialomucines. Le rôle de ces sialomucines est triple :
     – rétablir la viscosité et l’élasticité du mucus, propriétés nécessaires à la mobilisation et à l’expectoration des sécrétions pathologiques ;
     – rendre l’épithélium de type bronchique à nouveau fonctionnel, donc apte à sécréter un film protecteur muqueux normal n’entravant plus les mouvements ciliaires d’épuration ;
     – antagoniser les kinines, facteurs proinflammatoires et spasmogènes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des états d’encombrement bronchique, notamment au cours des affections bronchopulmonaires aiguës : bronchites aiguës, épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Réduire la dose.

  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Réduire la dose.

  4. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Réduire la dose.

  5. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Réduire la dose.

  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.

  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
     A utiliser avec prudence chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux.
  3. GROSSESSE
     En l’absence de données expérimentales ou cliniques disponibles, éviter, par prudence l’administration.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association d’un mucorégulateur bronchique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  6. DIABETE
     Prendre en compte l’apport de 5.25 g de saccharose par cuillère à soupe.
  7. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  8. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence , en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Gastralgies, nausées, diarrhées.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une cuillère à soupe trois fois par jour.

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