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SAINTBOIS ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : SAINTBOIS

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1948
  2. octroi d’AMM 16/2/1948
  3. validation de l’AMM 9/9/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 309378-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 0.075 g
    Ethylmorphine chlorhydrate, quantité correspondant à 0.061 g d’éthylmorphine.
    Une cuillère à soupe (15 ml) contient 11.25 mg de chlorhydrate d’éthylmorphine.
  • HYSOPE 2 g
    Extrait pour sirop

  Principes non-actifs

  • BAUME DE TOLU EXTRAIT POUR SIROP excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • AROME CACAO aromatisant
  • TEINTURE DE VANILLE aromatisant
  • CARAMEL aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A01.
     – Chlorhydrate d’éthylmorphine : alcaloïde de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     – Extrait d’hysope : phytothérapie à visée antitussive.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – métabolisme hépatique,
     – traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  3. TOUX SECHE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. SOMNOLENCE

  4. VERTIGE

  5. NAUSEE

  6. VOMISSEMENT

  7. BRONCHOSPASME (RARE)

  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)

  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques il existe un risque de dépendance, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathérapeutiques il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Titre alcoolique :
     
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 2.6 degrés soit 300 mg d’alcool par cuillère à soupe.
     
     – Traitement prolongé :
     
     Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de dépendance.
     
     – Les toux productives sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait être majorée.

  4. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.

  5. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 9 g par cuillère à soupe.

  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la codéthyline est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours de trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.

  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  5. ALLAITEMENT
     La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes en cas d’absorption massive :
  . chez l’adulte : dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée) , somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  . chez l’enfant (seuil toxique : 2mg/kg en prise unique) :
  bradypnée, pauses
  respiratoires ; myosis, convulsions; flush et oedème du visage, éruption urticarienne; rétention d’urine; collapsus.
  – Traitement : asistance respiratoire ; naloxone en cas d’intoxication massive.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une cuillère à soupe (quinze millilitres) contient onze milligrammes vingt cinq de chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline).
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d’éthylmorphine ou
  tout autre antitussif central, la dose quotidienne de chlorhydrate d’éthylmorphine à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une à deux cuillères à soupe par prise à renouveler au bout de
  six heures en cas de besoin, sans dépasser huit cuillères à soupe par jour.
  Les prises devront être espacées de six heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  .
  .
  Posologie
  particulière :
  – Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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