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PECTOSAN TOUX SECHE ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : PECTOSAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1959
  2. mise sur le marché 10/10/1959
  3. validation de l’AMM 6/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344350-2
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 15/12/1958
  2. radiation SS 17/8/1996
  3. mise sur le marché 5/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 15.02 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PENTOXYVERINE CITRATE 0.15 g
    1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22.5 mg de citrate de pentoxyvérine.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL-VANILLE aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
     La pentoxyvérine est un antitussif d’action central ayant aussi des propriétés antispasmodiques. Dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La demi-vie d’absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes.
     Le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit.
     La décroissance sérique subit un processus biphasique.
     La volume de distribution calculé est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine.
     L’excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est préconisé en automédication comme traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de quinze ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. CONSTIPATION
  5. SOMNOLENCE (RARE)
  6. RETENTION D’URINE (RARE)
  7. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (RARE)
  8. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES (RARE)
  9. TACHYCARDIE (RARE)
  10. CONFUSION MENTALE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sacchrose : 8.4 g par cuillière à soupe.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régme hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sacchrose : 8.4 g par cuillière à soupe.
  6. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  7. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  9. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques et animales, l’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, l’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la période d’allaitement.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degré, en raison de l’effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     L’association antitussif – bronchodilatateur n’est pas justifée.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     en particulier au parabènes.
  6. GLAUCOME A ANGLE FERME
  7. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  3. NAUSEE
  4. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
  Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…).
  Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage,
  la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte (plus de quinze ans) :
  Une cuillère à soupe (quinze millilitres) contient vingt deux milligrammes cinq de citrate de pentoxyvérine.
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un
  antitussif central, la dose quotidienne de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans
  dépasser quatre prises par jour.
  Les prises devront être espacées de six heures au minimum.
  Le durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  .
  Posologie particulière :
  Sujet âgé ou en cas
  d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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