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CALMADERM crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : CALMADERM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/5/1986
  2. publication JO de l’AMM 29/7/1986
  3. mise sur le marché 15/6/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328808-8
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.97 F
  
  Prix public TTC : 34.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BUFEXAMAC 5 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPRURIGINEUX DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D04A-X.
     Anti-inflammatoire non stéroiïien local. Le niveau d’activité anti-iflammatoire est modéré. Cette activité est moins évidente dans les lésions anciennes chroniques ou lichénifiées que dans les inflammations récentes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires cutanées.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée du bufexamac soit très faible, le risque d’effets systémiques inhérents aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ne peut être totalement exclu. Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et sous les couches.
  4. REACTION ALLERGIQUE
     Des manifestations cutanées allergiques parfois étendues ou généralisées ont été rapportées en cas d’application locale, notamment sur peau lésée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Le prurit n’est qu’un symptôme . Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
     
     Le bufexamac étant une substance allergisante, le risque encouru doit être pesé face au bénéfice escompté.
     
     En cas d’allergie, le traitement doi être définitivement arrêté.
     
     Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et sous les couches.
  3. DERMATOSES INFECTEES
     En cas de surinfection bactérienne ou mycosique, faire précéder l’utilisation de ce médicament d’un traitement spécifique.

  Contre-Indications

  2. LESIONS INFECTIEUSES PRIMITIVES
  3. LESIONS SURINFECTEES
     Ou infectieuses.
  4. LESIONS SUINTANTES
     Pyodermites et érythème fessier du nourrisson.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au bufexamax et aux parabens.
  6. BRULURES
  7. ECZEMA DE CONTACT
  8. ERYTHEME FESSIER DU NOURRISSON
  9. ALLERGIE CUTANEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A appliquer deux fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  A appliquer en couche mince, en massant légèrement .
  

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