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TIEUCALY sirop enfants (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GOUPIL

  Produit(s) : TIEUCALY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/1/1953
  2. mise sur le marché 1/10/1958
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1995
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 322355-1
  
  1
  flacon(s)
  90
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 50 mg
  • BELLADONE 1 g
    TEINTURE DE BELLADONE
  • LOBELIE 1 g
    TEINTURE DE LOBELIE
  • GRINDELIA 250 mg
    TEINTURE DE GRINDELIA
  • SULFOGAIACOL 1 g
    SULFOGAIACOLATE DE POTASSIUM
  • SODIUM BENZOATE 1 g
  • EUCALYPTUS 10 g
    SIROP D’EUCALYPTUS
  • DESESSARTZ SIROP 30 g
    SIROP D’IPECACUANHA COMPOSE

  Principes non-actifs

  • SIROP DE FRAMBOISE excipient
  • BAUME DE TOLU SIROP excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, DERIVE MORPHINIQUE; DEPRESSION DES CENTRES RESPIRATOIRES (MOINDRE QU’AVEC LA CODEINE).
     LA TEINTURE DE BELLADONE EST UN ATROPINIQUE ASSECHANT LES SECRETIONS BRONCHIQUES.
     LE BENZOATE DE SODIUM ET LE SULFOGAIACOL SONT DES EXPECTORANTS.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LA PHOLCODINE PRESENTE LES MEMES INCONVENIENTS QUE LES AUTRES OPIACES ANTITUSSIFS MAIS AUX DOSES THERAPEUTIQUES A UN DEGRE MOINDRE.
     Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique (sécheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est très réduit.

  3. CONSTIPATION

  4. SOMNOLENCE

  5. VERTIGE

  6. NAUSEE

  7. VOMISSEMENT

  8. BRONCHOSPASME

  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  11. DEPENDANCE
      AUX DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES, LA PHOLCODINE PRESENTERAIT UN RISQUE DE DEPENDANCE ET DE SYNDROME DE SEVRAGE A L’ARRET BRUTAL.

  12. SYNDROME DE SEVRAGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHOPULMONAIRE SONT A RESPECTER,
     
     – AVANT DE PRESCRIRE UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE PROPRE, NOTAMMENT ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRABRONCHIQUES, CANCERS, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES, INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE QUELLE QUE SOIT L’ETIOLOGIE, EMBOLIE PULMONAIRE, TOUX CARDIAQUE; ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES MAIS A UN REEXAMEN DE LA SITUATION CLINIQUE.

  3. RISQUE DE SOMNOLENCE
     RISQUE DE SOMNOLENCE

  4. DIABETE
     1 CUILLEREE A DESSERT CONTIENT 7,6 G DE SACCHAROSE, 1 CUILLEREE A CAFE CONTIENT 3,8 G DE SACCHAROSE.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  5. GLAUCOME A ANGLE FERME

  6. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     LIES A DES TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES: NAUSEES, VOMISSEMENTS, ERUPTION URTICARIFORME, SOMNOLENCE.
  EN CAS DE SURDOSAGE MASSIF: COMA, DEPRESSION RESPIRATOIRE.
  – TRAITEMENT: NALOXONE, ASSISTANCE RESPIRATOIRE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  -DE 30 MOIS A 8 ANS : 0,5 MG/KG/24 H. SOIT 2 A 4 CUILLEREES A CAFE
  SELON L’AGE EN 2 A 4 PRISES REPARTIES DANS LA JOURNEE.
  
  -DE 8 A 15 ANS : 1 MG/KG/24 H. (24 A 52 MG DE PHOLCODINE ENVIRON)
  SOIT 3 A 6 (JUSQU’A 8) CUILLEREES A DESSERT PAR JOUR.
  
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  Mode d’Emploi:
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT.
  

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