DITHIOL ADULTES sirop

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DITHIOL ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/3/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SIROP

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GALEPHAR

    Produit(s) : DITHIOL

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1944
    2. octroi d’AMM 28/3/1956
    3. validation de l’AMM 31/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303262-1

    1
    flacon(s)
    180
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 2/1/1962


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 11.64 F

    Prix public TTC : 19.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A01.
      Chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline) : alcaloïde de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
      *** Propriétés Phamacocinétiques :
      – Métabolisme hépatique,
      – Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

    1. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
    2. TOUX SECHE

    1. CONSTIPATION
    2. SOMNOLENCE
    3. VERTIGE
    4. NAUSEE
    5. VOMISSEMENT
    6. BRONCHOSPASME (RARE)
    7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
    8. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
    9. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Il existe un risque de dépendance à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

    10. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

    1. MISE EN GARDE
      – Teneur en alcool :

      Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 3.5% (V/V) soit 0.52 g d’alcool par cuillère à soupe.

      – Traitement prolongé :

      Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.

      – Toux :

      Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

      Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

      Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

      – Sportifs :

      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    2. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Prudence car elle risque d’être majorée.
    3. ALCOOL
      La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
    4. DIABETE
      En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8.7 g par cuillère à soupe).
    5. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la codéthyline est insuufisant pour exclure tout risque.

      Au cours de trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

      En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.
    6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    4. ALLAITEMENT
      La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

    Traitement

    – Signes chez l’adulte :
    Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
    – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
    Bradypnée, pauses respiratoires, myosis,
    convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, collapsus, rétention d’urine.
    – Traitement :
    Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans.
    Une cuillère à soupe (quinze millilitres) contient dix huit milligrammes de chlorhydrate d’éthylmorphine (ou codéthyline).
    Le traitement symptomatique doit être court (quelques
    jours) et limité aux horaires où survient la toux.
    En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéthyline ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéthyline à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez
    l’adulte.
    MLa posologie usuelle, chez l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans, est de : une cuillerée à soupe par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre cuillères à soupe par jour.
    Les prises devront être
    espacées de six heures au minimum.
    .
    .
    Posologie particulière :
    – Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra être augmentée en
    fonction de la tolérance et des besoins.


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