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RHINATHIOL 750 mg EXPECTORANT SANS SUCRE granulé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : RHINATHIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
  3. mise sur le marché 15/7/1990
  4. rectificatif d’AMM 20/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347410-6
  
  15
  sachet(s)
  1
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 17/7/1990
  2. agrément collectivités 19/7/1990
  3. radiation SS 5/7/1998
  4. radiation collectivités 5/7/1998
  5. mise sur le marché 5/10/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.05 F
  
  Prix public TTC : 34.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1
  g

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 750 mg

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • MONOPALMITATE DE SACCHAROSE excipient
  • AROME MANDARINE aromatisant
  • HYPROMELLOSE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques:
     La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, de l’ordre de 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Liées à la présence de jaune orangé S (E110) : possibilité de réactions allergiques, y compris d’asthme, en particulier chez les patients allergiques à l’aspirine.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques), est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment au jaune orangé S (E110).
  3. PHENYLCETONURIE
     Liée à la présence d’aspartam.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Un sachet contient 750 mg de carbocistéine.
  – Prendre 1 sachet à diluer dans un peu d’eau 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
  – La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5
  jours.
  .
  Mode d’ emploi :
  – Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
  – A diluer dans un peu d’eau.

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