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PECTOCALM ADULTES SANS SUCRE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMASTRA

  Produit(s) : PECTOCALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1966
  2. publication JO de l’AMM 25/7/1966
  3. mise sur le marché 15/8/1966
  4. validation de l’AMM 3/4/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 324691-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 13.25 F
  
  Prix public TTC : 22 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.155 g
  • HESPERIDINE METHYLCHALCONE 0.06 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • ASPARTAM excipient
  • LYCASIN excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextrometorphane : dérivé morphinique antitussif d’action central. Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des des toux non productives gênantes.

  3. TOUX SECHE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. SOMNOLENCE

  4. VERTIGE (RARE)

  5. NAUSEE (RARE)

  6. VOMISSEMENT (RARE)

  7. BRONCHOSPASME (RARE)

  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.

  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, les résultats des études épidémiologiques sont menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométorphane.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont suceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométorphane par la mère, et cela quelque soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  5. ASSOCIATION AUX IMAO

  6. PHENYLCETONURIE

  7. ALLAITEMENT
     Le dextrométorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères et d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptomes :
  – nausées, vomissements, vertiges.
  – nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  – En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire.
  – En cas de convulsions : benzodiazépines.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Une cuillère à soupe contient trente milligrammes de dextrométorphane.
  – En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du dextrométorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de
  dextrométorphane à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte. La posologie usuelle est de :
  * Chez l’adulte : une cuillère à soupe par prise à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dépasser quatre cuillères à
  soupe par jour.
  .
  Posologies particulières :
  – Chez le sujet âgé, ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction
  de la tolérance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

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