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HEXAPNEUMINE NOURRISSONS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : HEXAPNEUMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/9/1971
  2. mise sur le marché 28/1/1972
  3. validation de l’AMM 4/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 313003-9
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. inscription SS 11/1/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  2.5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.73 F
  
  Prix public TTC : 12.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BICLOTYMOL 100 mg
  • CHLORPHENAMINE MALEATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • BAUME DE TOLU EXTRAIT POUR SIROP excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME GUAR excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B30.
     Association de chlorphénamine et de biclotymol dont l’intérêt thérapeutique n’est pas justifié.
     Chlorphénamine : antihistaminique H 1 , à structure propylamine (alkylamine substituée), qui se caractérise par :
     – un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrénolytique centrale,
     – un effet anticholinergique, à l’origine d’effets indésirables périphériques,
     – un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
     Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s’opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l’histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
     Ils possèdent, pour la plupart, une activité antitussive, qui est modeste par elle-même, mais qui potentialise les effets des antitussifs centraux morphiniques ainsi que ceux d’autres bronchodilatateurs comme les amines sympathomimétiques auxquelles ils sont souvent associés.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Chlorphénamine :
     La biodisponibilité est comprise entre 25 et 50 %. Il existe un effet de premier passage hépatique important.
     Distribution : le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 2 à 6 heures, mais l’effet est maximal 6 heures après la prise. La durée de l’effet varie de 4 à 8 heures.
     La liaison aux protéines plasmatiques est de 72 %.
     Le métabolisme est hépatique et conduit à un métabolite inactif par déméthylation.
     L’élimination est rénale, avec une proportion comparable de produit éliminé sous forme inchangée ou métabolisée. La demi-vie d’élimination est comprise entre 14 et 25 heures.
     Variations physiopathologiques :
     – l’insuffisance hépatique ou rénale augmente la demi-vie de la chlorphénamine .
     – la chlorphénamine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.

  
  

  Effets secondaires

  2. SEDATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Lié à la chlorphénamine.

  3. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Lié à la chlorphénamine.

  4. EFFET ATROPINIQUE
     Liés au chlorphénamine : sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire.

  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Lié à la chlorphénamine.

  6. TROUBLE DE L’EQUILIBRE
     Lié à la chlorphénamine

  7. VERTIGE
     Lié à la chlorphénamine

  8. TROUBLE DE LA MEMOIRE
     Lié à la chlorphénamine

  9. TROUBLE DE LA CONCENTRATION
     Lié à la chlorphénamine

  10. ATAXIE
      Lié à la chlorphénamine

  11. TREMBLEMENT
      Lié à la chlorphénamine

  12. CONFUSION MENTALE
      Lié à la chlorphénamine

  13. HALLUCINATION
      Lié à la chlorphénamine

  14. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Lié à la chlorphénamine.

  15. NERVOSITE
      Lié à la chlorphénamine.

  16. INSOMNIE
      Lié à la chlorphénamine.

  17. LEUCOPENIE (RARE)
      Lié à la chlorphénamine.

  18. NEUTROPENIE (RARE)
      Lié à la chlorphénamine.

  19. ANEMIE HEMOLYTIQUE (RARE)
      Lié à la chlorphénamine.

  20. REACTION DE SENSIBILISATION
      Erythème, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante. Lié à la chlorphénamine.

  21. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (RARE)
      Lié à la chlorphénamine.

  22. CHOC ANAPHYLACTIQUE (RARE)
      Lié à la chlorphénamine.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     ATTENTION : Ce médicament contient de l’alcool :
     
     Le titre alcoolique du sirop est de 2.5%, soit : 49.5 mg d’alcool par cuillère-mesure de 2.5 ml.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     La chlorphénamine doit être utilisée avec prudence en cas d’insuffisance hépatique sévère, en raison du risque d’accumulation.

  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     La chlorphénamine doit être utilisée avec prudence en cas d’insuffisance rénale sévère, en raison du risque d’accumulation.

  5. ASTHME BRONCHIQUE
     Chez le nourrisson, il convient d’éliminer un asthme gastro-oesophagien avant d’utiliser la chlorphénamine comme antitussif.

  6. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
     Chez le nourrisson, il convient d’éliminer un reflux gastro-sophagien avant d’utiliser la chlorphénamine comme antitussif.

  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.

  8. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose : 1.875 g par cuillère-mesure de 2.5 ml.

  9. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 1.875 g par cuillère-mesure de 2.5 ml.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
     En raison de la chlorphénamine.

  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     En raison de la chlorphénamine :
     – Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. CRISE CONVULSIVE
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  3. COMA

  Traitement
  
  Symptômes d’un surdosage en chlorphénamine : convulsions (notamment chez le nourrisson et l’enfant), troubles de la conscience, coma.
  Traitement symptomatique en milieu spécialisé
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie usuelle :
  – Réservé au nourrisson.
  – Deux à six cuillères-mesure de deux ml cinq à répartir dans la journée.
  – Les prises devront être espacées de plus de quatre heures.
  – Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité
  aux horaires où survient la toux.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif de ce médicament.
  – Agiter le flacon avant l’emploi.

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