THEOLAIR LP 100 mg comprimés
THEOLAIR LP 100 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : 3M SANTEProduit(s) : THEOLAIR
Evénements :
- octroi d’AMM 31/1/1983
- publication JO de l’AMM 4/3/1983
- mise sur le marché 15/5/1985
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326268-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 22/10/1983
- inscription SS 22/10/1983
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.11 F
Prix public TTC : 11.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THEOPHYLLINE 100 mg
- LACTOSE excipient
- CELLACEFATE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
Par relaxation des muscles lisses , la théophylline s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs et provoque accessoirement une relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
Analeptique respiratoire , psychostimulant , agent convulsivant à hautes doses.
Stimulant cardiaque , vasodilatateur coronarien , la théophylline augmente les besoins en oxygène du coeur : pour cette raison elle est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
Antiréaginique bronchique par inhibition de la dégranulation des mastocytes.
-
– asthme à dyspnée paroxystique
– asthme à dyspnée continue
– formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
- NAUSEE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - VOMISSEMENT
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - CEPHALEE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - INSOMNIE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - TACHYCARDIE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - CRISE CONVULSIVE
L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l’enfant.
- JEUNE ENFANT
Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines : la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires). - ENFANT
Posologie prudente. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTHYROIDIE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Au besoin réduire les doses. - ANTECEDENTS COMITIAUX
- ETAT FEBRILE
- OBESITE
Adapter la posologie par rapport au poids idéal. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique. - GROSSESSE
En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
Traitement
– Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois troubles du rythme cardiaque, convulsions, hypotension, troubles respiratoires hyperventilation puis dépression respiratoire,
rarement ulcérations digestives avec hémorragie.
– Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
– Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Enfants de plus de 30 mois : elle sera adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables, en commencant théoriquement par des doses de 7 à 8 mg/kg/24 heures, jusqu’à 12 mg de
théophylline/kg/24 heures.
Des doses plus élevées peuvent être nécessaires, notamment chez l’enfant pour obtenir un taux efficace, mais sous contrôle de la théophyllinémie (10 à 15 microg/ml: ne pas dépasser 20 microg/ml).
Dans les cas ou les conditions
de traitement nécessitent, 16 mg/kg/jour environ en deux prises avec adaptation de la posologie au bout de 3 à 4 jours de traitement, en fonction des concentrations plasmatiques obtenues.
Si la surveillance de la théophyllinémie est impossible, ne pas
dépasser la dose quotidienne de 10 à 12 mg par kg en deux prises.
Posologie de théophylline en fonction du schéma thérapeutique sur la base de 10 mg/kg :
– 15 à 20 kg : 1/2 à 1 comprimé le matin, 1 comprimé le soir
– 20 à 25 kg : 1 comprimé le matin, 1
à 1.5 comprimé le soir
– 25 à 30 kg : 1 à 1,5 comprimé le matin, 1.5 comprimé le soir
– 30 à 40 kgé: 1.5 à 2 comprimés, 1.5 à 2 comprimés le soir.
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Mode d’Emploi :
Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant et surtout chez le nourrisson qui
sont extrêmement sensibles à l’action des xanthines :
La prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de 20 mcg/kg en suppositoires) un surdosage peut
résulter de doses inapropriées (au besoin fractionner les présentations) , de prises répétées à intervalles trop courts , par potentialisation par des médicaments associés (cf. interactions médicamenteuses) en raison des grandes variations
inter-individuelles du métabolisme de la théophylline , il est nécessaire d’adapter les doses en fonction , des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf. posologie et mode d’emploi)