THEOLAIR LP 100 mg comprimés

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THEOLAIR LP 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE

    Usage : enfant + de 30 mois

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : 3M SANTE

    Produit(s) : THEOLAIR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 31/1/1983
    2. publication JO de l’AMM 4/3/1983
    3. mise sur le marché 15/5/1985

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326268-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 22/10/1983
    2. inscription SS 22/10/1983


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 6.11 F

    Prix public TTC : 11.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
      Par relaxation des muscles lisses , la théophylline s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs et provoque accessoirement une relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
      Analeptique respiratoire , psychostimulant , agent convulsivant à hautes doses.
      Stimulant cardiaque , vasodilatateur coronarien , la théophylline augmente les besoins en oxygène du coeur : pour cette raison elle est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
      Antiréaginique bronchique par inhibition de la dégranulation des mastocytes.


    1. – asthme à dyspnée paroxystique
      – asthme à dyspnée continue
      – formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

    1. NAUSEE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    2. VOMISSEMENT
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    4. CEPHALEE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    6. INSOMNIE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    7. TACHYCARDIE
      Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
    8. CRISE CONVULSIVE
      L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l’enfant.

    1. JEUNE ENFANT
      Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines : la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires).
    2. ENFANT
      Posologie prudente.
    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    5. HYPERTHYROIDIE
    6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Au besoin réduire les doses.
    7. ANTECEDENTS COMITIAUX
    8. ETAT FEBRILE
    9. OBESITE
      Adapter la posologie par rapport au poids idéal.
    10. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
      Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique.
    11. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

    1. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
    2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

    Traitement

    – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois troubles du rythme cardiaque, convulsions, hypotension, troubles respiratoires hyperventilation puis dépression respiratoire,
    rarement ulcérations digestives avec hémorragie.
    – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
    – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Enfants de plus de 30 mois : elle sera adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables, en commencant théoriquement par des doses de 7 à 8 mg/kg/24 heures, jusqu’à 12 mg de
    théophylline/kg/24 heures.
    Des doses plus élevées peuvent être nécessaires, notamment chez l’enfant pour obtenir un taux efficace, mais sous contrôle de la théophyllinémie (10 à 15 microg/ml: ne pas dépasser 20 microg/ml).
    Dans les cas ou les conditions
    de traitement nécessitent, 16 mg/kg/jour environ en deux prises avec adaptation de la posologie au bout de 3 à 4 jours de traitement, en fonction des concentrations plasmatiques obtenues.
    Si la surveillance de la théophyllinémie est impossible, ne pas
    dépasser la dose quotidienne de 10 à 12 mg par kg en deux prises.
    Posologie de théophylline en fonction du schéma thérapeutique sur la base de 10 mg/kg :
    – 15 à 20 kg : 1/2 à 1 comprimé le matin, 1 comprimé le soir
    – 20 à 25 kg : 1 comprimé le matin, 1
    à 1.5 comprimé le soir
    – 25 à 30 kg : 1 à 1,5 comprimé le matin, 1.5 comprimé le soir
    – 30 à 40 kgé: 1.5 à 2 comprimés, 1.5 à 2 comprimés le soir.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant et surtout chez le nourrisson qui
    sont extrêmement sensibles à l’action des xanthines :
    La prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de 20 mcg/kg en suppositoires) un surdosage peut
    résulter de doses inapropriées (au besoin fractionner les présentations) , de prises répétées à intervalles trop courts , par potentialisation par des médicaments associés (cf. interactions médicamenteuses) en raison des grandes variations
    inter-individuelles du métabolisme de la théophylline , il est nécessaire d’adapter les doses en fonction , des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf. posologie et mode d’emploi)


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