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AVIBON 500 solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : AVIBON

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/6/1947
  2. octroi d’AMM 11/11/1964
  3. publication JO de l’AMM 21/12/1968
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  5. retrait d’AMM 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300893-0
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1992
  3. radiation collectivités 1/4/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DU FROID

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6.28 F
  
  Prix public TTC : 9.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552302-7
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/6/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DU FROID

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 0.50 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • HUILE DE POISSON STERILISEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE A (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
     * LES BESOINS PHYSIOLOGIQUES SONT NORMALEMENT ASSURES PAR UN APPORT ALIMENTAIRE VARIE; EN L’ABSENCE D’APPORT, ILS PEUVENT ETRE COUVERTS PAR LES RESERVES HEPATIQUES PENDANT QUELQUES MOIS. LA GROSSESSE, L’ALLAITEMENT ET LA CROISSANCE AUGMENTENT LES BESOINS.
     * LES CARENCES SONT DUES A UN APPORT ALIMENTAIRE INSUFFISANT PROLONGE OU D’UNE MALABSORPTION DIGESTIVE (INSUFFISANCE PANCREATIQUE, CHOLESTASE, MALADIE COELIAQUE, SPRUE, GASTROENTERITE CHRONIQUE, MUCOVISCIDOSE).
     * ELLES SONT FREQUENTES, ASSOCIEES A UNE MALNUTRITION PROTEIQUE, CHEZ LES ENFANTS DE CERTAINS PAYS EN VOIE DE DEVELOPPEMENT.
     * LES SIGNES CLINIQUES D’UNE CARENCE EN VITAMINE A SE MANIFESTENT, EN PARTICULIER AU NIVEAU DE:
     – L’OEIL: L’HEMERALOPIE (DIMINUTION DE LA VISION EN LUMIERE CREPUSCULAIRE) EN EST LA PREMIERE MANIFESTATION: SIGNE DE PRECARENCE; L’EVOLUTION SE FAIT VERS UNE KERATOCONJONCTIVITE (EXAMEN A LA LAMPE A FENTE) PUIS VERS LA XEROPHTALMIE, LES ULCERATIONS CORNEENNES..;
     – LA PEAU ET LES MUQUEUSES: LES SIGNES CUTANEO-MUQUEUX SONT TRES DIVERS ET MOINS TYPIQUES: SECHERESSE ET KERATINISATION DE LA PEAU…

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CARENCE EN VITAMINE A:
     * TRAITEMENT CURATIF D’UN DEFICIT CONFIRME,
     * TRAITEMENT CURATIF D’UN ETAT DE PRECARENCE, EN PARTICULIER MANIFESTATIONS OPHTALMOLOGIQUES (HEMERALOPIE).
     – UTILISE, CHEZ LES SUJETS NON CARENCES D’APPORT,
     * EN OTORHINOLARYNGOLOGIE:
     . ATTEINTES MUQUEUSES: RHINITES ATROPHIQUES (OZENE..), . ATTEINTES NEUROSENSORIELLES EN EVOLUTION (ANOSMIES RECENTES, SURDITES TOXIQUES);
     * EN DERMATOLOGIE:
     . MALADIE DE DARIER, ICHTYOSE…, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     TOUT EFFET INDESIRABLE EST LE SIGNE D’UN SURDOSAGE ET DOIT ENTRAINER L’ARRET DE L’UTILISATION.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     CE SOLUTE PEUT ETRE SOIT ADMINISTRE PAR VOIE PARENTERALE EN INJECTION I.M. PROFONDE A L’AIDE D’UNE SERINGUE EN VERRE, SOIT ADMINISTRE ORALEMENT.
     
     LA NATURE HUILEUSE DE L’EXCIPIENT REND ALEATOIRE LA BIODISPONIBILITE DE LA VITAMINE A PAR VOIE PARENTERALE: LUI PREFERER LA VOIE ORALE.
  3. GROSSESSE
     LES ETUDES DE TERATOGENESE CHEZ L’ANIMAL MONTRENT QUE L’ABSORPTION DE VITAMINE A ENTRAINE DES MALFORMATIONS.EN CLINIQUE, QUELQUES CAS DE MALFORMATIONS ONT ETE DECRITS LORS DE PRISES CHRONIQUES SUPERIEURES A 25000 U.I/24 HEURES OU LORS DE PRISES PLUS COURTES A DOSES ELEVEES.EN L’ABSENCE D’ETUDE EPIDEMIOLOGIQUE, ON NE PEUT APPRECIER LA REALITE DU RISQUE: AINSI, CHEZ LA FEMME, IL N’EXISTE AUCUNE PREUVE DU ROLE DE LA VITAMINE A DANS LA PATHOGENIE DE MALFORMATIONS CONGENITALES.EN CONSEQUENCE, EVITER DE PROCEDER A DES APPORTS MOYENS SUPERIEURS A 6000 U.I/JOUR (APPORT ALIMENTAIRE INCLUS) SAUF S’IL EXISTE UNE JUSTIFICATION PRECISE.
  4. ALLAITEMENT
     A DOSE ELEVEE, RISQUES DE SURDOSAGE CHEZ LE NOUVEAU-NE.

  Contre-Indications

  2. ***
     AVIBON N’EST PAS UTILISABLE EN CAS DE TROUBLES DE L’ABSORPTION DES LIPIDES, DE MALABSORPTION CHRONIQUE OU DE THERAPEUTIQUES INTERFERANT AVEC L’ABSORPTION DE LA VITAMINE A (EN PARTICULIER TRAITEMENT PROLONGE PAR LA CHOLESTYRAMINE).

  Surdosage

  Traitement
  
  IL DEPEND DE LA DOSE TOTALE INGEREE, PRODUIT DE LA POSOLOGIE
  QUOTIDIENNE PAR LA DUREE DU TRAITEMENT.
  * AIGU: IL EST POSSIBLE POUR DES DOSES SUPERIEURES A 150 000 U.I.
  CHEZ L’ENFANT, 1 000 000 U.I. CHEZ L’ADULTE.IL SE TRADUIT PAR LES
  SIGNES CLINIQUES SUIVANTS: TROUBLES DIGESTIFS (ANOREXIE, NAUSEES,
  VOMISSEMENTS, DIARRHEE), CEPHALEES, HYPERTENSION INTRACRANIENNE (SE
  MANIFESTANT CHEZ LE NOURRISSON PAR LE BOMBEMENT DE LA FONTANELLE,
  OEDEME PAPILLAIRE CHEZ L’ADULTE), TROUBLES PSYCHIATRIQUES (CONFUSION,
  DELIRE), IRRITABILITE, VOIRE CONVULSIONS, DESQUAMATION GENERALISEE
  RETARDEE.
  IL SERA CONFIRME PAR LE DOSAGE BIOLOGIQUE DU RETINOL: TAUX PLAMATIQUE
  SUPERIEURE A 150 MICROGRAMMES/ML.
  * CHRONIQUE: UN APPORT PROLONGE DE VITAMINE A A DES DOSES
  SUPRAPHYSIOLOGIQUES CHEZ UN SUJET NON CARENCE EXPOSE AU RISQUE
  D’INTOXICATION CHRONIQUE DE SURVENUE RAPIDE CHEZ LE NOURRISSON, A
  PLUS LONG TERME CHEZ L’ADULTE, A DES POSOLOGIES PAR EXEMPLE DE:
  . NOURRISSONS: 10 000 U.I. EN UN A TROIS MOIS
  . ENFANTS: 10 000 A 30 000 U.I./24H PENDANT DEUX A SIX MOIS
  . ADULTES: 50 000 A 100 000 U.I./24H PENDANT SIX A DOUZE MOIS.
  CLINIQUEMENT ON NOTE:
  . SECHERESSE ET FRAGILITE DE LA PEAU DES PHANERES ET DES MUQUEUSES,
  RHAGADE LABIALE, GINGIVITE…
  . HYPERTENSION INTRACRANIENNE, CEPHALEES A PREDOMINANCE OCCIPITALE,
  OEDEME PAPILLAIRE, DIPLOPIE, NYSTAGMUS, PHOTOPHOBIE, IRRITABILITE,
  PERTURBATION DU SOMMEIL…
  . DOULEURS OSTEO-ARTICULAIRES, MYALGIES…
  . ANOREXIE, NAUSEES, HEPATOSPLENOMEGALIE, CIRRHOSE…
  CHEZ L’ENFANT, LES SIGNES MAJEURS SONT:
  . HYPERTENSION INTRACRANIENNE,
  . HYPEROSTOSE CORTICALE DES OS LONGS ET SOUDURE PRECOCE EPIPHYSAIRE.
  LE DIAGNOSTIC EST GENERALEMENT PORTE SUR LA CONSTATATION DE
  GONFLEMENTS SOUS-CUTANES SENSIBLES OU DOULOUREUX AU NIVEAU DES
  EXTREMITES DES MEMBRES.
  LES RADIOGRAPHIES OBJECTIVENT UN EPAISSISSEMENT PERIOSTEDIAPHYSAIRE
  AU NIVEAU DU CUBITUS, DU PERONE, DES CLAVICULES ET DES COTES.
  TOUTES CES MANIFESTATIONS REGRESSENT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  CARENCES EN VITAMINE A:
  
  – TRAITEMENT CURATIF, EN PARTICULIER DES MANIFESTATIONS
  OPHTALMOLOGIQUES.
  
  A TITRE INDICATIF, LA POSOLOGIE ETANT LIE A L’INTENSITE DE LA CARENCE
  L’APPORT QUOTIDIEN DOIT ETRE DE:
  
  * CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS: 5 000 A 10 000 U.I/24H,
  
  * CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 8 ANS: 2 000 A 5 000 U.I/24H,
  PENDANT QUELQUES SEMAINES, SOIT:
  
  * CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS: 50 000 A 100 000 U.I
  D’AVIBON TOUS LES 10 A 15 JOURS,
  
  * CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 8 ANS: 50 000 U.I. TOUS LES 10 A 30 JOURS,
  100 000 U.I. TOUS LES 20 A 60 JOURS.
  
  CES APPORTS PEUVENT ETRE GROUPES EN EVITANT DE DEPASSER 100 000 U.I.
  
  PAR PRISE ET EN RESPECTANT LE NOUVEL INTERVALLE DE TEMPS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – L’APPORT EN VITAMINE A EN RAISON DU STOCKAGE HEPATIQUE PEUT ETRE
  EFFECTUE SOIT QUOTIDIENNEMENT A DOSES FAIBLES OU MODEREES, SOIT
  PERIODIQUEMENT A DOSES PLUS IMPORTANTES.
  
  – LES PRESENTATIONS D’AVIBON NE PERMETTENT QU’UN APPORT CUMULE PAR
  ADMINISTRATION A INTERVALLES PLUS OU MOINS GRAND EN FONCTION DE L’AGE
  ET DE LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE SOUHAITEE.
  
  – POUR ETRE PLEINEMENT EFFICACE, AVIBON AMPOULES DOIT ETRE
  ADMINISTRE PAR VOIE ORALE (CF. PRECAUTIONS).
  
  AVIBON AMPOULES DOIT ETRE ABSORBE PUR DE PREFERENCE AU MILIEU DES
  REPAS.
  

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