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A 313 50000 UI capsules molles

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES MOLLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

  Produit(s) : A 313

  Evénements :

  1. mise sur le marché 24/3/1949
  2. octroi d’AMM 24/3/1949
  3. validation de l’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300006-4
  
  1
  flacon(s)
  30
  unité(s)
  polystyrène
  jaune orangé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1960
  2. inscription SS 22/3/1962

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.85 F
  
  Prix public TTC : 13.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • RETINOL 50000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthétique, forme huileuse, sous forme de palmitate de vitamine A à 1 000 000 d’UI/g.

  Principes non-actifs

  • HUILE DE FOIE DE MORUE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • SORBITOL excipient de la capsule
  • EAU PURIFIEE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE A (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
     La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses. Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement. La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie. L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement curatif de la carence en vitamine A.
  3. AVITAMINOSE A

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
     
     Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
     
     En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence avérée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. TROUBLES DU METABOLISME LIPIDIQUE
     – Troubles de l’absorption des lipides.
     – Malabsorption chronique.
  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     Interférant avec l’absorption de la vitamine A.
  5. ALLAITEMENT
     L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.

  Surdosage

  Traitement
  
  Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.
  Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
  – Aigu (doses supérieures à150 000 UI) :
  * Signes cliniques :
  troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
  – Chronique
  : (risque d’intoxication chronique lors d’ un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
  * Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce
  épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrêmités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du
  péroné, des clavicules et des côtes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de huit ans.
  Une à deux capsules par prise, tous les dix jours, jusqu’à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d’éviter une intoxication
  chronique.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau.

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