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UVESTEROL VITAMINE ADEC solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CRINEX

  Produit(s) : UVESTEROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/11/1953
  2. mise sur le marché 15/12/1953
  3. validation de l’AMM 12/8/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 311087-0
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 9.39 F
  
  Prix public TTC : 15.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RETINOL 300000 U.I.
    Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse), quantité correspondant à 176.47 mg de vitamine A
  • ERGOCALCIFEROL 100000 U.I.
    Vitamine D2, quantité correspondant à 2.5 mg
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 0.50 g
    Vitamine E
  • ASCORBIQUE ACIDE 5 g
    Vitamine C

  Principes non-actifs

  • GALLATE DE PROPYLE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PHOSPHATE TRISODIQUE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES ASSOCIEES ENTRE ELLES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11J-A.
     La vitamine D est une vitamine liposoluble. Elle exerce un rôle essentiel sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
     La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.
     La vitamine E est une vitamine liposoluble, agissant comme agent anti-oxydant et au niveau de la synthèse de l’hème, très répandue dans tous les aliments.
     La vitamine C est une vitamine hydrosoluble, largement répandue dans le monde vivant, apportée essentiellement par les végétaux (fruits frais, crudités, salades, légumes verts et autres légumes frais), nécessaire à l’homme pour les réactions d’oxydo-réduction.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Vitamine D :
     La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
     Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
     Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
     L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
     – Vitamine A :
     L’absorption digestive au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses.
     Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement.
     La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie.
     L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
     – Vitamine C :
     La résorption digestive est correcte avec absence d’accumulation. En cas d’apports supérieurs aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.
     – Vitamine E :
     Son absorption se fait au niveau de l’intestin grêle sous forme de micelles mixtes, selon un processus de diffusion. La principale forme circulante est l’alpha-tocophérol lié aux HDL et LDL.
     Elle est stockée au niveau du tissu adipeux, du foie et des muscles.
     L’élimination se fait sous forme conjuguée dans la bile.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention et traitement des déficits en vitamines liposolubles chez le nourrisson.

  3. AVITAMINOSE A

  4. AVITAMINOSE D

  5. AVITAMINOSE E

  6. AVITAMINOSE C

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D et de vitamine A en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines ainsi que par l’alimentation.
     
     En cas d’apport de calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

  3. PRISE LE SOIR
     En raison d’un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

  4. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
     En cas de reflux gastroesophagien connu, ne pas administrer le produit pur, mais le diluer dans un peu d’eau ou de lait (à l’exception du jus de fruit).

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCIURIE

  3. HYPERCALCEMIE

  4. LITHIASE CALCIQUE

  5. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
  * signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance; nausées, vomissements; polyurie, polydypsie, déshydratation;
  hypertension artérielle; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires; insuffisance rénale.
  * signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
  – Signes résultant de
  l’administration à doses excessives de vitamine A :
  * aigu (doses supérieures à 150000 UI) :
  signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème
  papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
  * chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé)
  :
  signes cliniques : hypertension itracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrêmités des
  membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
  – Conduite à tenir :
  Cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la
  diurèse, boissons abondantes.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Réservé au nourrisson.
  La posologie usuelle est d’un millilitre par jour.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Le contenu de la mesurette graduée doit être administré lentement dans la bouche ou dilué dans un peu d’eau, de lait, de jus de fruit.

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