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DOLIPRANE 170 mg JEUNES ENF suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant de 2 à 4 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : DOLIPRANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1983
  3. mise sur le marché 15/1/1984
  4. arrêt de commercialisation 8/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326524-2
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/10/1983
  2. inscription SS 22/10/1983
  3. radiation SS 12/3/2001
  4. radiation collectivités 12/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 170 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     lié au principe actif, nécessitant l’arrêt du traitement.
  3. RASH (RARE)
     lié au principe actif, nécessitant l’arrêt du traitement.
  4. ERYTHEME (RARE)
     lié au principe actif, nécessitant l’arrêt du traitement.
  5. URTICAIRE (RARE)
     lié au principe actif, nécessitant l’arrêt du traitement.
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     lié au principe actif.
  7. ANITE
     lié à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION A L’ASPIRINE
     Chez l’enfant la posologie quotidienne recommandée étant de 60 mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d’aspirine.
  3. REMARQUE
     Il existe des dosages plus adaptés à l’enfant à partir de 16 kg (soit environ à partir de 4 ans), à l’adulte ainsi qu’à l’enfant de moins de 12 kg (soit environ moins de 2 ans).
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     L’excrétion du paracétamol et de ses métabolites s’effectue essentiellement dans les urines. En cas d’insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d’au moins huit heures.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Contre-indication liée au principe actif.
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  4. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de rectites ou de rectorragies.
  5. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de rectites ou de rectorragies.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujtes âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales
  apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Bien que la forme en poudre pour solution buvable soit un facteur limitant les risques de surdosage accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’un surdosage à partir de dix g de paracétamol
  et150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une
  encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures
  après l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du
  paracétamol.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale si possible avant la dixième heure.
  – traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant à partir de douze kg jusqu’à seize kg (soit environ à partir de deux jusqu’à quatre ans).
  La dose quotidienne recommandée est fonction du poids de l’enfant. Elle est de soixante mg/kg/jour, à répartir de préférence
  en quatre prises, soit quinze mg/kg toutes les six heures.
  A titre indicatif :
  – de douze à seize kg (soit environ de deux à quatre ans) : un suppositoire à cent soixante dix mg, à renouveler en cas de besoin, de préférence au bout de six heure, sans
  dépasser quatre suppositoires par jour.
  Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  * Fréquence d’administration :
  – les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
  – chez le
  nourrisson, elles doivent être espacées, de préférence de six heures
  – en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  * Durée d’administration :
  l’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie rectale.
  Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité
  d’administration du médicament.

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