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MAXI-B preparation injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – SOLU-PRINCI-B

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LABAZ

  Produit(s) : MAXI-B

  Evénements :

  1. mise sur le marché 5/4/1963
  2. octroi d’AMM 2/12/1975
  3. publication JO de l’AMM 28/7/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306521-8
  
  6
  ampoule(s) de lyophilisat
  
  6
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • COCARBOXYLASE 20 mg
  • CODECARBOXYLASE 20 mg
    ou Pyridoxal phosphate
  • HYDROXOCOBALAMINE 0.50 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.
     ASSOCIATION DE VITAMINE B12 (FACTEUR HEMATOPOIETIQUE) ET DES FORMES DIRECTEMENT ACTIVES DES VITAMINES B1 ET B6 (COCARBOXYLASE, CODECARBOXYLASE).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS:
     CERTAINES RADICULALGIES: SCIATIQUES, NEVRALGIES CERVICO-BRACHIALES, NEUROPATHIES DOULOUREUSES.
     POLYNEVRITES DES ALCOOLIQUES CHRONIQUES, DUES A DES CARENCES EN VITAMINE B1.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     EXCEPTIONNELLEMENT MORTELLE SIGNALEE APRES INJECTION DE PREPARATIONS DE COBALAMINE (VITAMINE B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES).
  3. PRURIT
     EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE
  4. URTICAIRE
  5. ERYTHEME
  6. ACNE
  7. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  8. COLORATION DE L’URINE
     ROUGE
  9. NAUSEE
     EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE
  10. CRAMPE
      EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE.
  11. REACTION CUTANEE
      EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE.
  12. HYPOTENSION ARTERIELLE
      INTOLERANCE A LA VITAMINE B1 IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET INTERDIT TOUTE REPRISE ULTERIEURE PAR VOIE PARENTERALE.
  13. CHOC
      Condition(s) Favorisante(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      CONDUITE A TENIR : ADRENOMIMETIQUES CORTICOIDES INJECTABLES, ACIDE EPSILON-AMINO CAPROIQUE.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     NE PAS UTILISER LORSQUE LES COMPOSANTS ONT ETE MAL SUPPORTES PAR D’AUTRES VOIES.
  3. TERRAIN ALLERGIQUE
  4. ASTHME
  5. ECZEMA

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     VITAMINE B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES
  3. INTOLERANCE A LA THIAMINE
  4. TUMEURS MALIGNES
     EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE DOIT ETRE PRIS EN COMPTE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UNE INJECTION INTRA-MUSCULAIRE/JOUR OU TOUS LES DEUX JOURS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  -RADICULALGIES ET NEUROPATHIES DOULOUREUSES : UNE AMPOULE/JOUR
  OU UN JOUR SUR DEUX (L’EFFET N’EST PAS IMMEDIAT ET PEUT
  N’APPARAITRE QU’AU BOUT DE LA DEUXIEME OU TROISIEME INJECTION)
  
  -ALCOOLISME CHRONIQUE : DEUX AMPOULES/JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LE SOLUTE EST PREPARE AU MOMENT DE L’EMPLOI EN DISSOLVANT LE
  CONTENU D’UN FLACON DE LYOPHILISAT AU MOYEN D’UNE AMPOULE DE
  SOLVANT.
  
  INJECTER EN VOIE IM PROFONDE (NE PAS UTILISER PAR VOIE VEINEUSE).
  

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