PRINCO-B 5000 lyophilisat injectable (arrêt de commercialisation)
PRINCO-B 5000 lyophilisat injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LABAZProduit(s) : PRINCO-B
Evénements :
- octroi d’AMM 1/1/1971
- mise sur le marché 1/1/1972
- arrêt de commercialisation 1/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 312939-0
4
ampoule(s) de solvant
2
ml
4
flacon(s) de lyophilisatEvénements :
- radiation collectivités 21/12/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- COCARBOXYLASE 40 mg
- CODECARBOXYLASE 40 mg
- HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 5 mg
- SODIUM HYDROXYDE 11.50 mg
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.
ASSOCIATION DE VITAMINE B12 (HYDROXOCOBALAMINE, FACTEUR HEMATOPOIETIQUE) ET DES FORMES DIRECTEMENT ACTIVES B1 ET B6 (COCARBOXYLASE, CODECARBOXYLASE).
-
PROPOSE DANS:
-CERTAINES RADICULALGIES : SCIATIQUES, NEVRALGIES CERVICO-BRACHIALES, NEUROPATHIES DOULOUREUSES.
-POLYNEVRITES DES ALCOOLIQUES CHRONIQUES, DUES A UNE CARENCE EN VITAMINE B1.
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- PRURIT
- URTICAIRE
- ERYTHEME
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- COLORATION DE L’URINE
COLORATION EN ROUGE - NAUSEE
EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE - CRAMPE
EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE - REACTION CUTANEE
A CARACTERE PRURIGINEUX, EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE. - HYPOTENSION ARTERIELLE
EN CAS D’INTOLERANCE THIAMINIQUE - CHOC
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSECONDUITE A TENIR : ADRENOMIMETIQUES, CORTICOIDES INJECTABLES, ACIDE EPSILON-AMINOCAPROIQUE.
- ACNE
- MISE EN GARDE
-LORQUE LES COMPOSANTES DE CE PRODUIT ONT ETE MAL SUPPORTES PAR D’AUTRES VOIES, NE DOIT PAS ETRE UTILISE.
-LE MOINDRE SIGNE D’INTOLERANCE THIAMINIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET INTERDIT TOUTE REPRISE ULTERIEURE PAR VOIE PARENTERALE. - TERRAIN ALLERGIQUE
EVITER D’ADMINISTRATION DE CE PRODUIT A DES SUJETS PRESENTANT UN TERRAIN ALLERGIQUE (ASTHME,ECZEMA).DES REACTIONS IMMUNO-ALLERGIQUES, EXCEPTIONNELLEMENT MORTELLES, ONT ETE SIGNALEES APRES INJECTION DE PREPARATIONS DE COBALAMINES (VITAMINES B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES).
- ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
VITAMINES B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES - INTOLERANCE A LA THIAMINE
- TUMEURS MALIGNES
EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE DOIT ETRE PRIS EN COMPTE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
-RADICULALGIES ET NEUROPATHIES DOULOUREUSES :
1 AMPOULE PAR JOUR OU UN JOUR SUR 2 EN IM
L’EFFET N’EST PAS IMMEDIAT ET PEUT N’APPARAITRE QU’AU BOUT DE LA
2EME ET 3EME INJECTION.
-ALCOOLISME CHRONIQUE :
2 AMPOULES PAR JOUR EN IM.
.
.
Mode d’Emploi:
-NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE
-LE SOLUTE EST PREPARE AU MOMENT DE L’EMPLOI EN DISSOLVANT LE CONTENU
D’UN FLACON DE LYOPHILISAT AU MOYEN D’UNE AMPOULE DE SOLVANT.
LA DISSOLUTION EST LENTE SI LE PRODUIT A ETE CONSERVE AU FROID.
VERIFIER QUE LA SOLUTION EST PARFAITEMENT LIMPIDE AVANT DE
L’UTILISER. AU BESOIN TIEDIR LEGEREMENT LE FLACON POUR DISSOUDRE
COMPLETEMENT LE LYOPHILISAT.