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LEPTICUR PARK 5 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : LEPTICUR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/6/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
  3. mise sur le marché 15/1/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331691-0
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/9/1990
  2. inscription SS 7/9/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.12 F
  
  Prix public TTC : 21.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TROPATEPINE CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE excipient
  • AMIDON excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-A12.
     Pharmacologiquement, le lepticur présente des propriétés anticholinergiques centrales ; il entraîne aussi des effets périphériques parasympatholytiques, mais l’expérimentation animale à montré que ceux-ci n’apparaissaient qu’à des doses plus élevées.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Maladie de parkinson.
     – Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques (la forme dosée à 10 mg est mieux adaptée).

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  5. HYPERTENSION OCULAIRE
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  6. TROUBLE DE LA MICTION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  7. CONSTIPATION
     Les effets secondaires atropiniques observés cèdent rapidement soit de façon spontanée, soit après réduction de la posologie.
  8. TOXICOMANIE
     Aucun cas de pharmacodépendance au Lepticur n’a été signalé.

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     L’interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien.
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu.
  4. DEMENCE
     Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’usage du Lepticur ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de troubles de l’accomodation. Il faut toutefois remarquer que les indications du Lepticur concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’usage du Lepticur ne contre-indique pas la conduite automobile, sauf en cas de troubles de l’accomodation. Il faut toutefois remarquer que les indications du Lepticur concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  3. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes : ceux de l’intoxication aiguë par les anticholinergiques (mydriase, agitation, confusion, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie, hyperthermie).
  – Traitement : évacuation du toxique et traitement symptomatique :
  antidote
  proposée néostigminine 0.5 à 2.5 mg en injection IM ou IV lente.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – maladie de parkinson :
  La posologie sera lentement progressive, en commençant par un demi comprimé et en augmentant tous les trois à quatre jours d’un demi comprimé jusqu’à la dose utile qui s’établit le plus souvent entre deux et
  quatre comprimés par jour.
  – syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiques :
  La posologie est variable et doit être adaptée à l’ancienneté et à l’intensité des troubles ainsi qu’à la susceptibilité individuelle, en moyenne quatre à six comprimés
  par jour.
  La forme à 10 mg est mieux adaptée.
  

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