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FONGAMIL 1 pour cent poudre pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CM 8282

  
  Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : FONGAMIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le marché 15/10/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329899-7
  
  1
  flacon(s) de poudre
  20
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1991
  2. inscription SS 22/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.88 F
  
  Prix public TTC : 28.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 20
  g

  Principes actifs

  • OMOCONAZOLE NITRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C30.
     Le nitrate d’omoconazole est un dérivé imidazole doue d’une activité antifongique. L’activité fongistatique a été démontrée in vitro et s’excerce sur les agents responsables des atteintes cutanéo-muqueuses ; dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) candida et autres levures : pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor) pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis) ; ainsi que vis à vis de l’aspergillus.
     L’activité bactéricide du nitrate d’omoconazole a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram positif.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local de la balanité candidosique.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PEAU LESEE
     NOURRISSONS
     SURFACE TRAITEE ETENDUE

     Du fait du faible taux de résorption de l’omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques. Par contre, sur une peau lésée, une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.

  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  4. IRRITATION CUTANEE (RARE)
  5. ERYTHEME (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Déconseiller l’utilisation du savon à Ph acide en cas de candidose, ce Ph favorisant la multiplication du candida.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Application biquotidienne.
  Durée minimale de traitement : une à deux semaines.

  .
  Mode d’Emploi:
  Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte.
  L’utilisation régulière de Fongamil jusqu’à disparition complète des lésions est
  déterminante pour la réussite du traitement.
  

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