Donnez-nous votre avis

FONGAMIL 1 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – CM 8282

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : FONGAMIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le marché 15/10/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332705-5
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1991
  2. inscription SS 22/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.47 F
  
  Prix public TTC : 26.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OMOCONAZOLE NITRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • POLYSORBATE 40 excipient
  • CARBOMERE 934 excipient
  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C30.
     Le nitrate d’omoconazole est un dérivé imidazole doué d’une activité antifongique. L’activité fongistatique a été démontrée in vitro et s’excerce sur les agents responsables des atteintes cutanéo-muqueuses ; dermatophytes (trichophyton, epidermophyton, microsporum) candida et autres levures : pityrosporum orbiculare (agent du pityriasis versicolor) pityrosporum ovale (agent du pityriasis capitis) ; ainsi que vis à vis de l’aspergillus.
     L’activité bactéricide du nitrate d’omoconazole a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram positif.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à candida ou à dermatophytes.
     . candidoses : * traitement ou traitement d’appoint.
     intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux ; autres intertrigos ; perlèche ; vulvite, balanite.
     . dermatophyties :
     * traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpes circine). Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
     * traitement ou traitement d’appoint :
     – intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma margine).
     – intertrigos des orteils (pied d’athlète).
     – kérions dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils. Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     . pityriasis versicolor .

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PEAU LESEE
     NOURRISSONS
     SURFACE TRAITEE ETENDUE

     Du fait du faible taux de résorption de l’omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques. Par contre, sur une peau lésée, une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.

  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  4. IRRITATION CUTANEE (RARE)
  5. ERYTHEME (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. DIAGNOSTIC ETABLI
     En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
  3. PATHOLOGIES ASSOCIEES
     Il est souhaitable de traiter simultanement le tube digestif, en particulier, dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux anaux et périanaux.
  4. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Application une fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Faire suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.
  L’utilisation régulière de Fongamil jusqu’à disparition complète des lésions est déterminante
  pour la réussite du traitement.
  Durées minimales de traitement, différentes selon la pathologie :
  * candidoses :
  – mycoses des plis non macérées : deux à quatre semaines.
  – mycoses des muqueuses (anite, balanite, perlèche) : trois semaines.
  *
  dermatophyties :
  – herpes circine : deux à trois semaines.
  – intertrigo des orteils (si sécheresse) : deux à six semaines.
  – exzéma margine non macéré : deux à trois semaines.
  – mycoses des poils (kérions) : quatre à six semaines.
  * pityriasis
  versicolor : trois semaines.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil