THIOPON BALSAMIQUE sol pr pulvérisation nasale (arrêt de commercialisation)
THIOPON BALSAMIQUE sol pr pulvérisation nasale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : AMIDOProduit(s) : THIOPON
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1957
- octroi d’AMM 6/12/1957
- validation de l’AMM 6/8/1996
- arrêt de commercialisation 20/7/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310602-9
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HUILE THIOPHENIQUE 10 g
- EUCALYPTUS ESSENCE 2 g
- NIAOULI ESSENCE 1 g
- PIN ESSENCE 1 g
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
Préparation nasale à visée antiseptique. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traitement local d’appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée. - RHINOPHARYNGITE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- IRRITATION LOCALE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
FORTE DOSEEn raison de la présence de dérivés terpéniques (pin, eucalyptus) et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTE DOSEEn raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation chez le sujet âgé.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTE DOSEEn raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité de confusion chez le sujet âgé.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles essentielles d’eucalyptus, de pin et de niaouli) qui peuvent entraîner à doses excessives :
– des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - REMARQUE
Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. - EPILEPSIE
Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trente mois.
Adulte : trois à six pulvérisations par jour dans chaque narine.
Enfant au dessus de trente mois : une pulvérisation dans chaque narine deux à trois fois par jour.