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ANTAGOSAN 250 U Ph.Eur./50 ml sol inj pr perf (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : ANTAGOSAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/2/1976
  2. mise sur le marché 15/1/1977
  3. validation de l’AMM 30/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319769-3
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1977

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 212.03 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 50
  ml

  Principes actifs

  • APROTININE 250 U Ph Eur

    Quantié exprimée en unités pharmacopée européenne dont 250 unités valent :
    – 500 000 unités inhibitrices de kallicréine
    – 4 000 000 unités inhibitrices de protéases.- 12 500 unités anti-plasmine.
    – 833 unités anti-trypsine.
    – 16 666 unités fédération internationale pharmaceutique.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFIBRINOLYTIQUE INHIBITEUR DES PROTEINASES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02A-B01.
     trypsine, chymotrypsine, kallikreine, plasmine et quelques activateurs du plasminogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Syndromes hémorragiques fibrinolytiques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  3. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  4. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
     Phénomènes d’intolérance. Interrompre l’injection ou la perfusion.
  5. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     Phénomènes d’intolérance. Interrompre l’injection ou la perfusion.
  6. THROMBOPHLEBITE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Apparition isolée au point d’injection.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’aprotinine est en général bien toléré.
     
     On ne dépassera une vitesse de 5 ml/minute, ce qui évitera la survenue de nausées et vomissements éventuels.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aprotinine.
  3. COAGULATION INTRAVASCULAIRE
     Disseminée ; sauf en cas de fibrinolyse réactionnelle majeure.
  4. GROSSESSE
     – Premier trimestre : l’expérimentation met en évidence sur une seule espèce étudiée, un effet embryotoxique .
     Dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu. En conséquence, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois.
     – deuxième et troisième trimestre : l’utilisattion ne peut être faite qu’en cas de fibrinolyse et (ou) de fibrinogénolyse aiguë primitive, en évitant tout processus de CIVD.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte :
  Fibrinolyse aiguë : 250 à 500 unités pH. eur. en injection intraveineuse lente, généralement par l’intermédiaire d’une perfusion lorsque de fortes doses sont nécessaires.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – a injecter lentement :
  moins de 5 ml par minute
  – ne pas injecter simultanément avec d’autres substances actives en particulier pour l’héparine, les antibiotiques, les corticoïdes et les analeptiques cardio-vasculaires.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Ne pas mélanger à
  des médicaments à base de plasminogène, d’urokinase, d’héparine, de corticostéroïdes ou de tétracyclines, ni à des solutions nutritives contenant des acides aminés ou des émulsions huileuses.
  

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