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HEXAFLUID 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DIEPHA

  Produit(s) : HEXAFLUID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/10/1989
  2. publication JO de l’AMM 1/3/1990
  3. mise sur le marché 1/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332259-5
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 18/8/1990
  2. agrément collectivités 21/8/1990
  3. radiation SS 21/10/1995
  4. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.90 F
  
  Prix public TTC : 28 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures. La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     Prudence.
  4. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.5 g par cuillère à café).
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antécédents.
     Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une cuillère à café de cinq millilitres contient cent milligrammes de carbocistéine.
  – Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit une cuillère à café trois fois par jour.
  – Enfants
  de deux à cinq ans : deux cents milligrammes par jour, répartis en deux prises, soit une cuillère à café deux fois par jour.
  – Nourrissons et enfants d’un mois à deux ans : vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour répartis en une ou deux
  prises sans dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café, par prise.
  La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.

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