PULMOSODYL ADULTE sirop
PULMOSODYL ADULTE sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BRIDOUXProduit(s) : PULMOSODYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1949
- octroi d’AMM 23/8/1949
- validation de l’AMM 10/2/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308808-2
1
flacon(s)
200
ml
verreEvénements :
- inscription SS 17/10/1960
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 9.62 F
Prix public TTC : 16.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHOLCODINE 0.0846 g
1 cuillère à café (5 ml) contient 5.4 mg de pholcodine. - SODIUM BENZOATE 2 g
- BAUME DE TOLU EXTRAIT POUR SIROP excipient
- GLYCEROL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
- ALCOOLAT DE MENTHE aromatisant
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
- BLEU PATENTE V colorant (excipient)
- AROME K GOUT NOYAU aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Benzoate de sodium : expectorant.
*** Propriétés pharmacocinétiques :
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
Effet lié à la pholcodine. - SOMNOLENCE
Effet lié à la pholcodine. - VERTIGE (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - NAUSEE (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - VOMISSEMENT (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - BRONCHOSPASME (RARE)
Effet lié à la pholcodine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Effet lié à la pholcodine.
- MISE EN GARDE
– Teneur en alcool :
Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2% soit 77.5 mg d’alcool par cuillère à café.
– Toux :
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - REGIME HYPOSODE
En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (20 mg par cuillère à café). - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (4.2 g par cuillère à café). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique :
– en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
– en cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans.
Une cuillère à café (cinq millilitres) contient cinq milligrammes quatre de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où
survient la toux.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de quatre vingt dix milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle est de
:
– Chez l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans : deux cuillères à café par prise, à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dépasser douze cuillères à café par jour.
Les prises devront être espacées de quatre heures au minimum.
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Posologie particulière :
– Sujet âgé ou insuffisant hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.