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GRANUDOXY 100 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : GRANUDOXY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/11/1983
  2. publication JO de l’AMM 16/1/1984
  3. mise sur le marché 15/10/1985
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326396-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  5
  unité(s)
  rouge/jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 11/9/1985
  2. agrément collectivités 28/9/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE HYCLATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • POLYMERES METHACRYLIQUES excipient
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
     Spectre d’activité antibactérienne:
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     2 / Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, treponemes et spirochetes, vibrions choleriques, dans leurs manifestations :
     systémiques, respiratoires, génito-urinaires, ophtalmologiques.
     Dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
     Indication particulière : acné

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’émail.

  3. TROUBLE DIGESTIF
     Survenue possible de dysphagie, d’oesophagite, d’ulcération oesophagiennes favorisée par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau.
  4. NAUSEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. DIARRHEE
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. URTICAIRE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. PHOTOSENSIBILISATION
  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  14. THROMBOPENIE
  15. NEUTROPENIE
  16. EOSINOPHILIE
  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet antianabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

  Précautions d’emploi

  2. EXPOSITION AUX UV
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Prendre les préparations à base de gel d’alumine, de sels de fer, de calcium ou de magnésium à distance de la doxycycline, par exemple 2 heures.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  4. GROSSESSE
     La doxycycline passe dans le placenta (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun accident de surdosage n’a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d’autres tétracyclines, à la suite d’insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la
  doxycycline, en raison de la non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  * sujets de poids supérieur à soixante kilos : deux cents milligrammes par jour en une prise.
  * sujets de poids inférieur à soixante kilos : deux cents milligrammes le premier jour, en une prise, cent milligrammes les
  jours suivants.
  – enfants de plus de 8 ans : quatre milligrammes par kilo et par jour.
  .
  Posologie Particulière :
  – Gonococcies aiguës :
  * Adultes du sexe masculin : trois cents milligrammes en 2 prises le premier jour suivis de deux cents milligrammes
  par jour en une prise pendant deux à quatre jours, ou un traitement minute de cinq cents milligrammes ou de deux doses de trois cents milligrammes administrées à une heure d’intervalle.
  * Adultes du sexe feminin : deux cents milligrammes par jour
  –
  Syphilis primaires ou secondaires : trois cents milligrammes par jour en trois prises pendant au moins 10 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Administrer au milieu d’un repas, avec un verre d’eau (100 ml) et au moins une heures avant le coucher.

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