FLAVOQUINE poudre orale (arrêt de commercialisation)
FLAVOQUINE poudre orale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Usage : enfant et nourrisson
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : FLAVOQUINE
Evénements :
- octroi d’AMM 28/10/1974
- publication JO de l’AMM 13/4/1976
- mise sur le marché 8/5/1979
- arrêt de commercialisation 1/12/1992
- retrait d’AMM 1/8/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 316270-8
1
boîte(s)
5
gEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/12/1992
Lieu de délivrance : distribution particulière
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIConditionnement 2
Numéro AMM : 316272-0
1
boîte(s)
25
gEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/12/1993
Lieu de délivrance : distribution particulière
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMODIAQUINE 50 mg
- SUCRE GLACE excipient
- MACROGOL STEARATE 1000 excipient
- CACAO excipient
- LAIT SEC DEGRAISSE excipient
- ESSENCE DE VANILLE excipient
- ANTIPALUDEEN (QUINOLEINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01B-A06.
Antimalarique de synthèse.
Activité antimalarique caractérisée par une action schizonticide sur Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodum ovale, et Plasmodium malariae ; d’où son emploi pour le traitement des accès aigus, par destruction des formes intraérythrocytaires.
Il existe des souches de Plasmodium falciparum résistantes aux amino – 4 quinoléines dans de nombreuses régions. La répartition géographique de ces souches résistantes est en constante évolution et elles sont présentes en Afrique, en Asie et en Amérique du Sud.
-
– Traitement de l’accès palustre.
L’Amodiaquine conserve une activité sur de nombreuses souches de Plasmodium falciparum résistantes à la Chloroquine.
- HEPATITE
Plusieurs cas d’hépatites parfois mortelles ont été rapportés ( voir Mise en garde ) . - LEUCOPENIE
Quelques cas d’accidents hématologiques parfois mortels ont été rapportés ( voir Mise en garde ) . - AGRANULOCYTOSE
Quelques cas d’accidents hématologiques parfois mortels ont été rapportés ( voir Mise en garde ) . - PRURIT (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- COLORATION DES ONGLES (RARE)
et des muqueuses (pigmentation ardoisée). - TROUBLE DIGESTIF
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
TRAITEMENT PROLONGE - TROUBLE OCULAIRE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
TRAITEMENT PROLONGEDe type et de gravité variable : troubles transitoires de l’accommodation, opacifications cornéennes régressant à l’arrêt du traitement, exceptionnelles rétinopathies irréversibles, justifiant une surveillance ophtalmologique particulière.
- TROUBLE NEUROMYOPATHIQUE (RARE)
- MISE EN GARDE
1/ Attention ce médicament peut être responsable d’hépatite et / ou d’agranulocytose.
Il convient donc de surveiller attentivement toute apparition de symptômes évoquant :
– une hépatite en phase pré – ictérique ( anorexie, asthénie importante, douleurs abdominales, amaigrissement anormal, fièvre, nausées, vomissement ) , a fortiori un ictère.
– une agranulocytose ( fièvre et / ou angine et /ou ulcérations buccales ) .
De tels symptômes imposent :
– l’arrêt immédiat du traitement,
– le contrôle immédiat des fonctions hépatiques et / ou de l’hémogramme.
En effet la poursuite de la prise d’Amodiaquine majore les risques de mortalité. 2/ La survenue, au cours d’un traitement par l’Amodiaquine, d’un épisode fébrile peut aussi témoigner d’un accès palustre à Plasmodium falciparum résistant à l’Amodiaquine. Les difficultés du diagnostic différentiel imposent en pratique :
– outre l’arrêt immédiat du traitement par l’Amodiaquine et les examens précédents,
– une goutte épaisse et la mis en route d’un traitement substitutif par un autre antipaludique. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Eviter d’associer à des médicaments hépatotoxiques ou susceptibles d’entraîner une agranulocytose. - GROSSESSE
Chez l’animal, il n’a pas été mis en évidence d’effet tératogène de l’amodiaquine.
En l’absence d’études épidémiologiques, le faible nombre de grossesses exposées ne permet pas de conclure à son innocuité sur le plan malformatif.
En conséquence, l’utilisation de l’amodiaquine chez la femme enceinte ne doit pas être considérée comme un traitement de première intention. - ALLAITEMENT
En l’absence de données concernant le passage dans le lait, l’utilisation de l’amodiaquine chez la femme qui allaite est déconseillée.
- ANTECEDENT D’HEPATITE MEDICAMENTEUSE
Antécédent d’atteinte hépatique et / ou hématologique lors de traitement par l’Amodiaquine. - ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
Antécédent d’atteinte hépatique et / ou hématologique lors de traitement par l’Amodiaquine. - RETINOPATHIE
En cas de traitements fréquemment répétés.
Traitement
– Dose dangereuse : en raison du faible nombre de cas connus, elle ne peut être indiquée avec précision : par analogie avec la Chloroquine, elle peut être estimée à 2 grammes environ en une prise chez l’adulte.
– Symptômes : céphalées, étourdissements,
troubles visuels, collapsus cardio – vasculaire et convulsions, suivis par l’arrêt respiratoire et cardiaque brutal et précoce.
– Traitement : transfert d’urgence en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est à adapter en fonction du poids sur la base de trente cinq milligrammes d’Amodiaquine base par kilogramme de poids corporel répartis en trois jours sans dépasser au total :
– pour quatre – cinq kilogrammes : trois
cuillères mesures et demi,
– pour dix kilogrammes : sept cuillères mesures,
– pour quinze – seize kilogrammes : onze cuillères mesures,
– pour vingt kilogrammes : quatorze cullères mesures.
Schéma posologique :
– premier jour : quinze milligrammes par
kilogramme ( une cuillère mesure et demi pour cinq kilogrammes de poids ) répartis en deux prises à douze heures d’intervalle,
– puis les deux jours suivants : dix milligrammes par kilogramme ( une cuillère mesure pour cinq kilogrammes de poids )
répartis en deux prises à douze heures d’intervalle.
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Mode d’Emploi :
Absorber la poudre orale avec un peu de liquide après un repas.
Une cuillère mesure contient cinquante milligrammes d’Amodiaquine base.