Donnez-nous votre avis

FITAXAL gelée orale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LACTULOSE EURORGA

  
  Forme : GEL ORAL
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : FITAXAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/1/1986
  2. publication JO de l’AMM 1/5/1986
  3. mise sur le marché 15/1/1991
  4. arrêt de commercialisation 15/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328388-9
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  24.50
  g
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LACTULOSE 40.496 g
    Sirop de lactulose à 50%, quantité exprimée en lactulose.

  Principes non-actifs

  • PECTINE MODIFIEE excipient
  • LACTATE DE CALCIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME PRUNEAU aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique, hypoammoniémiant.
     L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or, l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionnée par le pH; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs, en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empêche l’ammoniac de diffuser dans le sang.
     L’acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l’ammoniac de s’évacuer plus rapidement.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique) qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.
  3. SELLE MOLLE
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
     Modéré.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et e boissons,
     
     – conseils d’activté physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez le nourrisson et l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn.
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la présence dans la gelée de ce sucre apparenté (8%).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  – Symtôme : diarrhée.
  – Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Constipation :
  La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  * enfant : une demi à une dose unitaire par jour.
  * adulte :
  – traitement d’attaque : une à
  trois doses unitaires par jour,
  – traitement d’entretien : une à deux doses unitaires par jour.
  – Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
  La durée du traitement varie en
  fonction de la symptomatologie.
  Adultes : six à neuf doses unitaires par jour en traitement au long cours.

  ---

  Retour à la page d’accueil