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ANTIGRIPPINE AU PARACETAMOL poudre pr solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CONTRAGRIPPINE SANS SUCRE

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : STERLING MIDY

  Produit(s) : ANTIGRIPPINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1990
  3. mise sur le marché 15/12/1990
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332703-2
  
  10
  sachet(s)
  5
  g
  PE/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 3/10/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 5
  g

  Principes actifs

  • ASCORBIQUE ACIDE 0.05 g
  • PARACETAMOL 0.50 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME CITRON excipient
  • ASPARTAM excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SORBITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
     Combat les courbatures par la présence de l’acide ascorbique et du paracétamol. N’a pas d’effet excitant, n’empêche pas l’endormissement.
     Combat la fièvre par la présence du paracétamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Médicament préconisé dans le traitement des affections douloureuses et fébriles, notamment états grippaux et courbatures fébriles, maux de tête, douleurs musculaires.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Liés au paracétamol, nécessitent l’arrêt du traitement.
  3. RASH (RARE)
     Lié au paracétamol, nécessite l’arrêt du traitement.
  4. ERYTHEME (RARE)
     Lié au paracétamol, nécessite l’arrêt du traitement.
  5. URTICAIRE (RARE)
     Lié au paracétamol, nécessite l’arrêt du traitement.
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Liée au paracétamol.
  7. LITHIASE URINAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES

     Liée à l’acide ascorbique : à doses élevées supérieures à 1 g.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     l’acide ascorbique peut engendrer des lithiases rénales lorsque la dose est supérieure à 1g.
  3. GROSSESSE
     Liées à la présence de paracétamol :
     
     – premier trimestre : une étude épidiémologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     – après le premier trimestre : cet antalgique antipyretique non stéroïdien ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2ème et 3ème trimetres.
     
     En conséquence, le paracétamol (dans les conditions normales d’emploi) peut être prescrit pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     A dose thérapeutique, l’administration de paracétamol est possible pendant l’allaitement.
  5. DEFICIT EN G6PD
     Chez les sujets déficients en G6PD, des doses élevées d’acide ascorbique (supérieures à 1g) peuvent provoquer une hémolyse.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE
     Au paracétamol.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Liée au paracétamol.
  5. PHENYLCETONURIE
     Liée à la présence d’aspartam.

  Examen Perturbe

  2. ACIDE URIQUE SANGUIN
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique.
  3. GLUCOSE SANGUIN
     Méthode :
     GLUCOSE-OXYDASE

     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes du surdosage en paracétamol :
  nausées, vomissements, anorexie, paleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premieres heures. Un surdosage à partir de 10g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut
  provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort. Simultanément, on
  observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-deshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures apres l’ingestion.
  – conduite d’urgence :
  . transfert immédiat en milieu
  hospitalier.
  . evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  . avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
  . le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce
  que possible de l’antidote N-acétylcysteine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes et enfants de plus de 15 ans :
  – un à deux sachets par prise une à trois fois par jour.
  – ne pas depasser six sachets par jour.
  .
  Posologie Particulière:
  En cas d’insuffisance rénale sévère : (clairance à la créatinine
  inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera minimum de huit heures.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Eviter l’administration prolongée.
  – Diluer le contenu du sachet dans un verre d’eau froide ou chaude bien remuer.

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