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OSMOTAN G 5% solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : OSMOTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/4/1985
  2. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  3. mise sur le marché 10/8/1985
  4. rectificatif d’AMM 25/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 342476-9
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/10/1997
  2. inscription SS 11/8/1999
  3. mise sur le marché 30/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.28 F
  
  Prix public TTC : 17.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 342477-5
  
  1
  poche(s)
  1000
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/10/1997
  2. inscription SS 11/8/1999
  3. mise sur le marché 30/11/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.50 F
  
  Prix public TTC : 23.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556030-1
  
  20
  poche(s)
  500
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 11.25 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 556031-8
  
  10
  poche(s)
  1000
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14.65 F

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 556029-3
  
  20
  poche(s)
  250
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/2/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 554981-9
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 8.60 F

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 554982-5
  
  6
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12 F

  Conditionnement 8

  Numéro AMM : 554980-2
  
  12
  poche(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Conditionnement 9

  Numéro AMM : 355158-0
  
  4
  poche(s)
  2000
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • GLUCOSE 50 g
    sous forme de 55 g de glucose monohydraté.
    Glucose : 277 mmol/l
  • SODIUM CHLORURE 4 g
    Sodium : 68.4 mmol/l.
    Chlorures : 95.2 mmol/l.
  • POTASSIUM CHLORURE 2 g
    Potassium : 26.8 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Osmolarité : 467.4 mosm/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
     – Equilibration hydro-électrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Précautions d’emploi

  2. EXAMENS PRELIMINAIRES
     La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions d’asepsie rigoureuse.
  4. DIABETE
     – Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
     
     – Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Voie intraveineuse pour perfusion.
  Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.
  .
  Incompatibilités physico-chimique :
  Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés
  dans le récipient avec la solution et le contenant.
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.

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