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VISCOAT gel stérile pr dépôt intra-oculaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR DEPOT INTRAOCULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : VISCOAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/3/1990
  2. mise sur le marché 26/3/1990
  3. publication JO de l’AMM 10/7/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556737-8
  
  1
  flacon(s)
  0.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/8/1990

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.50
  ml

  Principes actifs

  • HYALURONATE SODIQUE 15 mg
  • CHONDROITINE SULFATE SODIQUE 20 mg

  Principes non-actifs

  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM MONOHYDRATE excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT ADJUVANT DE CHIRURGIE OCULAIRE (VISCOELASTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01K-A51.
     Viscoat est une solution visco-élastique apyrogène et stérile d’une fraction spécifique de chondroitine sulfate de sodium et de hyaluronate de sodium de haute pureté, utilisée comme adjuvant en chirurgie oculaire. Injectée dans la chambre antérieure de l’oil, elle assure une protection mécanique des tissus sensibles de l’oil, en particulier de l’endothélium cornéen et diminue le risque de formation de synéchies et de perte cellulaire.
     Viscoat maintient la transparence des divers compartiments de l’oil et la profondeur de la chambre antérieure durant l’acte chirurgical et facilite l’insertion de l’implant intra-oculaire.
     Viscoat est une solution biocompatible.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement adjuvant de la chirurgie oculaire de la chambre antérieure.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION OCULAIRE (RARE)
     Une élévation temporaire de la pression intra-oculaire est parfois observée. Elle peut être controlée par une médication appropriée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En dehors des précautions d’emploi inhérentes au protocole chirurgical suivi, il est préférable d’éviter de remplir exagérément de Viscoat les cavités oculaires. Eliminer l’excédent par irrigation ou aspiration à la fin de l’intervention.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     L’attention du corps médical doit être attirée sur les risques allergiques potentiels rencontrés lors de l’injection de toute substance biologique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAOCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Posologie variable selon les interventions, usuellement de 0.3 à 0.5 ml.

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