PARA PLUS solution pour pulvérisation cutanée
PARA PLUS solution pour pulvérisation cutanée
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – L 155
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION CUTANEE
flacon pressurisé
Etat : commercialisé
Laboratoire : S.C.A.T.Produit(s) : PARA
Evénements :
- octroi d’AMM 30/6/1987
- publication JO de l’AMM 5/9/1987
- mise sur le marché 15/1/1991
- rectificatif d’AMM 2/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349383-6
1
flacon(s) pressurisé(s)
125
ml
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 33.04 F
TVA : 20.60 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PERMETHRINE 1 g
- MALATHION 0.50 g
- PIPERONYLE BUTOXYDE 4 g
- ISODODECANE excipient
- NORFLURANE gaz de pressurisation
- ANTIPARASITAIRE EXTERNE (PYRETHRINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P03A-C54.
Pédiculicide et lenticide.
Malathion : appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l’influx nerveux chez les poux en inhibant l’acétyl-cholinestérase.
Perméthrine : pyréthrinoïde de synthèse.
Butoxyde de pipéronyle : synergiste des pyréthrinoïdes.
Cette préparation est un agent pédiculicide d’action très rapide particulièrement efficace tant sur les lentes que sur les poux éclos.
L’association de ces pédiculicides dont le mécanisme d’action est différent et dont les points d’impact ont un déterminisme génétique différent, permet de s’opposer au développement de souches peu sensibles et d’éviter l’apparition de souches résistantes.* Propriétés pharmacocinétiques :
Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6%). Il est fortement métabolisé et inactivé dans l’organisme sous l’action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
Ses métabolites sont principalement excrétés par voie rénale. - ANTIPARASITAIRE EXTERNE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P03A-X03.
- ***
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête). - PEDICULOSE
- IRRITATION CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRES FORTES DOSES - ERYTHEME
- PRURIT
- SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
Du cuir chevelu. - DESQUAMATION CUTANEE (RARE)
Parfois apparition de pellicules.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas laisser à la portée des enfants.
Il convient de :
– ne pas pulvériser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche ;
– rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux ;
– ne pas avaler;
– ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré ;
– ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent ;
– ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d’inflammation). - ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
Comme pour d’autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants) peut être un facteur déclenchant de bronchospasme (cf contre-indication).
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASTHME
Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
En raison de la possible survenue de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit.
Traitement
En cas d’application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampooing doux. Dans le cas où un excès de produit coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
L’application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
Ne pas fumer.
– Veiller à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
– Sept à
quatorze pulvérisations d’une seconde sont nécessaires selon l’importance de la chevelure, soit respectivement dix à vingt millilitres de lotion correspondant à cinquante ou cent milligrammes de malathion appliqués sur les cheveux.
– Laisser sécher les
cheveux naturellement à l’air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque d’inflammation.Compte tenu de l’inflammabilité du produit :
> ne pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un sèche-cheveux,
> ne pas utiliser près
d’une flamme ou près d’objet incandescent (cigarette par exemple).– Laisser agir le produit pendant environ dix minutes, puis laver les cheveux avec un shampooing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
– Les cheveux sont ensuite peignés à
l’aide d’un peigne fin.Chez l’enfant de moins de deux ans, le temps d’application pourra être diminué, en particulier chez l’enfant de moins de six mois où ce temps sera au moins diminué de moitié.
Le produit ne devra pas être pulvérisé mais appliqué
sur le cuir chevelu à l’aide d’un tampon imbibé.