URIDOZ ADULTE 3 g granulé pour solution buvable

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URIDOZ ADULTE 3 g granulé pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE

    sachet

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

    Produit(s) : URIDOZ

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 26/6/1990
    2. publication JO de l’AMM 30/10/1990
    3. mise sur le marché 15/1/1991
    4. rectificatif d’AMM 21/7/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 332823-8

    1
    sachet(s)
    3
    g

    Evénements :

    1. agrément collectivités 15/1/1991
    2. inscription SS 15/1/1991


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 60.45 F

    Prix public TTC : 78.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Par poids : 8
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01X-X01.
      Uridoz est un antibiotique dérivé de l’acide fosfonique. Il exerce un effet bactéricide en détruisant la bactérie par inhibition de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire (inhibition de la pyruvile transférase).
      Uridoz possède un large spectre antibactérien comprenant les germes [G-] et [G+] incluant les germes habituellement responsables d’infections urinaires : Escherichia coli, proteus, klebsiella, enterobacter, pseudomonas, serratia, enterococcus, staphylocoque.
      Des acquisitions de résistance en cours de traitement sont possibles mais ne sont pas croisées avec d’autres antibactériens.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le sel de fosfomycine trométamol est bien absorbé après administration orale (50 % environ).
      Les concentrations plasmatiques maximales (comprises entre 20 et 30 microg/ml) sont atteintes environ 2-2,5 heures après la prise d’une dose de 50 mg/kg. La demi-vie d’élimination est comprise entre 3 et 5 heures chez l’adulte sain.
      Uridoz est éliminé sous forme active surtout dans les urines où les concentrations maximales sont atteintes 2-4 heures après la prise du médicament et restent efficaces d’un point de vue bactériologique jusqu’à 36-48 heures.

    1. ***
      Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans.
    2. CYSTITE AIGUE

    1. TROUBLE DIGESTIF
      Des troubles digestifs tels que nausées, diarrhées, ont été observés. Ils disparaissent d’eux mêmes et ne nécessitent aucun traitement particulier.
    2. NAUSEE
      Cet effet disparaît de lui-même et ne nécessite aucun traitement particulier.
    3. DIARRHEE
      Cet effet disparaît de lui-même et ne nécessite aucun traitement particulier.
    4. ERUPTION CUTANEE
      Cet effet disparaît de lui-même et ne nécessite aucun traitement particulier.

    1. MISE EN GARDE
      Le traitement d’une prise unique de 3 g de fosfomycine n’est pas adapté aux :
      – infections urinaires récidivantes ;
      – infections urinaires survenant chez la femme enceinte ou chez la femme diabétique ou chez la femme immunodéprimée ;
      – infections urinaires à germes multirésistants ou avec anomalies urologiques.
    2. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      Tenir compte de la teneur en saccharose du sachet (2,213 g) en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
    3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      En cas d’infection persistante ou récurrente, un examen plus approfondi s’impose car il s’agit souvent d’infections urinaires compliquées.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      Des concentrations urinaires efficaces sont assurées pendant 48 heures à dose usuelle, avec clairance de la créatinine de plus de 10 ml/min.
    5. GROSSESSE
      Les études réalisées chez l’animal et chez les femmes enceintes n’ont pas à ce jour montré d’effet tératogène. Cependant, l’infection urinaire de la femme enceinte ne relève pas de ce traitement.
    6. ALLAITEMENT
      La fosfomycine s’élimine par petite quantité dans le lait maternel : par mesure de prudence et en absence d’études précises chez le nouveau-né, il est déconseillé d’administrer la fosfomycine trométamol pendant la période d’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Hypersensibilité connue à la fosfomycine.
    2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min.

    Traitement

    Aucun effet indésirable comme suite d’un dosage excessif n’a été enregistré jusqu’à présent.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie :
    Un sachet en dose unique.

    Mode d’Emploi:
    Ð Dissoudre le contenu du sachet de granulé dans un demi-verre d’eau à prendre à distance des repas.
    Ð La prise de nourriture peut ralentir l’absorption de la fosfomycine trométamol avec pour
    conséquence de moindres concentrations urinaires ; Uridoz doit donc être administré à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas.


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