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PHANURANE 50 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 11614 RP

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : PHANURANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1965
  2. mise sur le marché 15/1/1966
  3. validation de l’AMM 15/4/1991
  4. arrêt de commercialisation 15/2/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308219-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 9/10/1965
  2. agrément collectivités 23/7/1968
  3. arrêt de commercialisation 15/2/1992
  4. radiation collectivités 24/3/1996
  5. radiation SS 12/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 21.47 F
  
  Prix public TTC : 32.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550357-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/7/1968
  2. arrêt de commercialisation 15/2/1992

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CANRENONE 50 mg
    LACTONE DE L’ACIDE CANRENOIQUE

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • MACROGOL 4000 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE (ANTIALDOSTERONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03D-A02.
     ASSURE UNE EPARGNE POTASSIQUE ELEVEE ET ACCESSOIREMENT UNE ELIMINATION URINAIRE SODIQUE.
     AGIT :
     – AU NIVEAU DE LA PORTION DISTALE DU TUBE RENAL PAR INHIBITION COMPETITIVE DES EFFETS DE L’ALDOSTERONE.
     – AU NIVEAU DES TRANSPORTS MEMBRANAIRES DE LA CELLULE EN ACTIVANT LES TRANSPORTS DE NA+ ET K+.
     DELAI D’ACTION : EFFET MAXIMAL ANTIMINERALOCORTICOIDE : DE 18 A 24H.
     DUREE D’ACTION : SON EFFET DIURETIQUE SE PROLONGE DE 24 A 48H.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – HYPERTENSION ARTERIELLE.
     – ETATS OEDEMATEUX :
     . AU COURS DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE ( EN PARTICULIER EN CAS DE TRAITEMENT DIGITALIQUE ).
     . AU COURS DE SYNDROMES NEPHROTIQUES.
     . EN PATHOLOGIE HEPATIQUE.
     – HYPERALDOSTERONISME PRIMAIRE :
     DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT.
     – MYASTHENIE :
     ADJUVANT AU TRAITEMENT SPECIFIQUE.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. ANOREXIE
  4. NAUSEE
  5. GYNECOMASTIE
  6. TROUBLE MENSTRUEL
  7. IMPUISSANCE
     DISPARAIT A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  8. ERUPTION CUTANEE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     LES ETUDES REALISEES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE,TOUTEFOIS A FORTE DOSE,IL EXISTE UN RISQUE THEORIQUE DE FEMINISATION DES FOETUS MALES MEME LORSQUE PHANURANE EST DONNEE EN FIN DE GROSSESSE.DANS L’ESPECE HUMAINE,LE RISQUE N’EST PAS CONNU.BIEN QU’AUCUNE ANOMALIE FOETALE N’AIT ETE RAPPORTEE JUSQU’A MAINTENANT AVEC LES DIURETIQUES DISTAUX,LEUR ADMINISTRATION NE SE JUSTIFIE PAS DANS LE TRAITEMENT DES OEDEMES ET RETENTIONS HYDROSODEES GRAVIDIQUES,NI DANS L’HTA GRAVIDIQUE CAR ELLE PEUT ENTRAINER UNE ISCHEMIE FOETO-PLACENTAIRE,AVEC UN RISQUE D’HYPOTROPHIE FOETALE.
  3. ALLAITEMENT
     CHEZ LES FEMMES ALLAITANT,LA CANRENONE PEUT APPARAITRE DANS LE LAIT MATERNEL.L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
  4. DIABETE
     L’HYPERGLYCEMIE FAVORISE LE RISQUE D’HYPERKALIEMIE.
  5. ACIDOSE
  6. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     LA SURVEILLANCE PERIODIQUE DE L’EQUILIBRE HYDRO-ELECTROLYTIQUE, EN PARTICULIER DE LA KALIEMIE, EST JUSTIFIEE, PLUS SPECIALEMENT EN CAS DE TRAITEMENT SIMULTANEE AVEC UN DIURETIQUE PUISSANT.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
     RISQUE D’HYPERKALIEMIE.
  3. HYPERKALIEMIE

  Surdosage

  Traitement
  
  LA SURVEILLANCE DES ELECTROLYTES SANGUINS DOIT ETRE ATTENTIVE. EN
  CAS D’ABSORPTION MASSIVE, L’HOSPITALISATION EST NECESSAIRE AVEC MISE
  SOUS PERFUSION ET SURVEILLANCE CARDIO-VASCULAIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – HYPERTENSION ARTERIELLE :
  
  UNE A DEUX GELULES PAR JOUR,SOIT 50 A 100 MG.ABSORBER LA DOSE
  QUOTIDIENNE EN UNE A DEUX PRISES.
  
  PHANURANE PEUT ETRE UTILISE AVEC BENEFICE AVEC LES AUTRES
  ANTIHYPERTENSEURS : DIURETIQUES HYPOKALIEMIANTS,BETA-BLOQUANTS,
  ANTIHYPERTENSEURS D’ACTION CENTRALE.
  
  – SYNDROMES OEDEMATEUX :
  
  DEUX A QUATRE GELULES PAR JOUR,SOIT 100 A 200 MG AUSSI BIEN CHEZ
  L’ADULTE QUE CHEZ L’ENFANT.
  
  CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE PORTEE A SIX GELULES PAR JOUR,SOIT 300 MG
  DANS LES CAS SEVERES OU RESISTANTS.
  
  ABSORBER LA DOSE QUOTIDIENNE EN UNE A TROIS PRISES.
  
  ADMINISTRATION CONTINUE PENDANT UNE OU PLUSIEURS SEMAINES OU
  DISCONTINUE TROIS JOURS PAR SEMAINE,EN FONCTION DE LA DIURESE,DE LA
  COURBE DE POIDS ET DE L’APPRECIATION CLINIQUE ET BIOLOGIQUE DE LA
  RETENTION HYDROSODEE.
  
  – HYPERALDOSTERONISME PRIMAIRE :
  
  . DIAGNOSTIC : TROIS A NEUF GELULES PAR JOUR,SOIT 150 A 450 MG
  PENDANT QUATRE JOURS.
  
  SI LA KALIEMIE AUGMENTE PENDANT L’ADMINISTRATION PUIS DIMINUE A
  L’ARRET,LA PRESOMPTION D’HYPERALDOSTERONISME PRIMAIRE EST REELLE.
  
  . TRAITEMENT : EN GENERAL SIX GELULES PAR JOUR,SOIT 300 MG;CETTE
  POSOLOGIE SERA ADAPTEE EN FONCTION DE LA REPONSE DU MALADE.
  
  – MYASTHENIE :
  
  ADJUVANT DE LA THERAPEUTIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE : DEUX A QUATRE
  GELULES PAR JOUR,SOIT 100 A 200 MG.
  

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