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SIROP DES VOSGES CAZE SANS SUCRE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : SIROP DES VOSGES CAZE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1930
  2. octroi d’AMM 29/7/1963
  3. publication JO de l’AMM 3/1/1969
  4. validation de l’AMM 20/8/1996
  5. rectificatif d’AMM 9/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337801-2
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.88 F
  
  Prix public TTC : 33 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 0.133 g
    1 cuillère à café (5 ml) contient 6.65 mg de pholcodine

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EXTRAIT FLUIDE DE COQUELICOT excipient
  • TEINTURE DE DROSERA excipient
  • AROME FRUITS ROUGES aromatisant
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
     Pholcodine : dérivé morphinique, antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
     L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation de l’adulte (à partir de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Titre alcoolique :
     
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 3.3 % (v/v) soit 0.13 g d’alcool par cuillère à café.
     
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchéese.
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Traitement symptomatique :
  * en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire,
  * en cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
  Une cuillère à café (cinq millilitres) contient six milligrammes soixante cinq de pholcodine.
  Chez l’adulte : la dose unitaire de pholcodine est de 5 à 15 mg, la dose quotidienne maximale est
  de 90 mg soit 1 à 2 cuillères à café de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
  La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
  Le traitement doit être limité aux horaires
  où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.
  .
  Posologie particulière :
  – Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra
  éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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