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OPTAMINE 1 mg/ml solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : OPTAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/5/1974
  2. mise sur le marché 15/4/1975
  3. validation de l’AMM 14/1/1998
  4. arrêt de commercialisation 27/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317169-9
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/12/1974
  2. inscription SS 14/12/1974

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : mesurette
  5
  goutte(s)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 0.10 g
    Association à parties égales des mésilates de dihydroergocornine, dihydroergocristine et dihydroergocryptine.
    1 ml = 20 gouttes = 1 mg de mésilate de dihydroergotoxine.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • MESILIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     Après administration orale, l’absorption est de 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0.5 à 1.5 heure.
     – Distribution :
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
     – Elimination :
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1.5 à 2.5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  4. CONGESTION NASALE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Teneur en alcool :
     
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 5.8% V/V, soit 0.069 g d’alcool pour 30 gouttes.
  3. PRISE A JEUN
     A éviter : possibilité de nausées, de vomissements.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trente gouttes trois fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas.
  Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.
  

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