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INSULINE VELOSULINE NORDISK 100 UI/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/2/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le marché 15/1/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1996
  5. retrait d’AMM 7/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 331620-6
  
  1
  cartouche(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 17/7/1990
  2. agrément collectivités 19/7/1990
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1996
  4. radiation SS 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331621-2
  
  5
  cartouche(s)
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 17/7/1990
  2. agrément collectivités 19/7/1990
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1996
  4. radiation SS 1/6/1997
  5. radiation collectivités 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 100 U.I.
    Insuline humaine hémi-synthétique (d’origine porcine) hautement purifiée.

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE EST UNE SOLUTION D’INSULINE A ACTION RAPIDE.
     – DELAI D’ACTION: 1/2 HEURE.
     – DUREE D’ACTION: 8 HEURES.
     – EFFICACITE HYPOGLYCEMIANTE MAXIMUM: 1 A 3 HEURES.
     ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
     L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – DIABETE INSULINO DEPENDANT ET SES COMPLICATIONS.
     – TOUTE INDICATION D’USAGE TRANSITOIRE DE L’INSULINE.
     – ALLERGIES AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES(CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     REACTION LOCALE
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
     REACTION LOCALE
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     ELLE PEUT ETRE LOCALE OU GENERALE. DANS CE DERNIER CAS, ELLE PEUT ENTRAINER UN COLLAPSUS; CES MALADES DOIVENT SUBIR RAPIDEMENT UN TRAITEMENT DE DESENSIBILISATION.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LES CARTOUCHES DE VELOSULINE HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE NE DOIVENT ETRE UTILISEES QU’AVEC LES SYSTEMES D’ADMINISTRATION D’INSULINE CONCUS POUR CETTE CARTOUCHE ET DONT LES CARACTERISTIQUES SONT FOURNIES PAR LE LABORATOIRE. IL EST NECESSAIRE D’ATTIRER L’ATTENTION DES PATIENTS SUR LE DOSAGE A 100 UI/ML.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     SUURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE, ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
  4. APPORTS GLUCIDIQUES
     REPARTITION CORRECTE DES DOSES QUI DOIVENT ETRE ADAPTEES AUX APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN.
  5. RELAIS THERAPEUTIQUE
     EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIENNELLE OU MONO-PIC (DE BOEUF OU DE PORC OU DE BOEUF+PORC) A L’INSULINE HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE, IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE. AUCUNE PRECAUTION PARTICULIERE NE SERA NECESSAIRE EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE PORCINE NORDISK A L’INSULINE HUMAINE NORDISK.
  6. IRRITATION LOCALE
     IL EST CONSEILLE DE CHANGER LE SITE D’INJECTION TOUS LES JOURS.
  7. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE : SORTIR LES CARTOUCHES DU REFRIGERATEUR AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.

  Surdosage

  Traitement
  
  HYPOGLYCEMIE:
  – L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
  A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
  UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
  – L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
  SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
  POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
  TRAITEMENT:
  – SUCRE PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
  
  – SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE
  REVEIL.
  – EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
  . IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
  D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LA POSOLOGIE EST VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE.
  
  EN CAS DE DESEQUILIBRE DU DIABETE, DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES
  PEUVENT ETRE PRATIQUEES EN FONCTION DES RESULTATS DES EXAMENS
  BIOLOGIQUES. UNE CETONURIE FRANCHE AVEC HYPERGLYCEMIE JUSTIFIE, APRES
  EXAMEN, UNE OU DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES JUSQU’A DISPARITION
  COMPLETE DE LA CETOSURIE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  UTILISATION PAR VOIE SOUS-CUTANEE EXCLUSIVE
  CE PRODUIT NE DOIT ETRE UTILISE QU’AVEC UN SYSTEME D’ADMINISTRATION
  D’INSULINE SPECIALEMENT CONCU POUR CETTE CARTOUCHE, ET DONT IL
  CONVIENT DE SUIVRE STRICTEMENT LE MODE D’EMPLOI.
  
  LES CARTOUCHES DE VELOSULINE HUMAINE HEMI-SYNTHETIQUE 100 UI/ML NE
  DOIVENT PAS ETRE UTILISEES OU RECHARGEES AVEC UNE SERINGUE
  TRADITIONNELLE.
  
  UNE CARTOUCHE EN COURS D’UTILISATION DANS LE STYLO INJECTEUR SE
  CONSERVE DEUX MOIS A TEMPERATURE AMBIANTE.
  
  LES CARTOUCHES CONGELEES NE DOIVENT PAS ETRE UTILISEES.
  

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