JECTOFER 600 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
JECTOFER 600 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ASTRA FRANCEProduit(s) : JECTOFER
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1971
- octroi d’AMM 14/4/1975
- publication JO de l’AMM 13/5/1976
- arrêt de commercialisation 1/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 312963-9
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 2/3/1971
- inscription SS 2/3/1971
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- FER-SORBITOL-ACIDE CITRIQUE-DEXTRINE COMPLEXE 600 mg
fer sous forme de complexe fer-sorbitol-acide citrique-dextrine
- SORBITOL excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIANEMIQUE (FER FERRIQUE VOIE INJECTABLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B03A-C03.
Jectofer apporte le fer nécessaire à la synthèse de l’hémoglobine et à la reconstitution des réserves.
-
Chez l’adulte : anémie hyposidérémique par défaut d’apport ou perte de fer – le plus souvent par saignement chronique – (anémie microcytaire hypochrome avec hyposidérémie et augmentation de la capacité totale de saturation de la sidérophiline), en cas d’échec ou d’impossibilité de traitement martial per os, en particulier lors de la malabsorption digestive. Dans la mesure du possible, le traitement martial doit être associé au traitement de la cause.
- REACTION LOCALE (RARE)
Rares réactions locales, sauf une sensibilité passagère et une possibilité de pigmentation résiduelle au lieu d’injection. - GOUT FADE
- COLORATION DE L’URINE (FREQUENT)
- NAUSEE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - MALAISE
- GOUT METALLIQUE
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
Ont été observés chez des sujets recevant simultanément du fer par voie orale, étant donné la libération rapide du fer de sa forme complexe et de la saturation de la sidérophiline. - CHOC
Ont été observés chez des sujets recevant simultanément du fer par voie orale, étant donné la libération rapide du fer de sa forme complexe et de la saturation de la sidérophiline.
- MISE EN GARDE
La thérapeutique martiale par voie parentérale exige :
– une surveillance à intervalles réguliers du fer sérique et de la capacité de saturation de la transferrine pour éviter tout risque de surdosage éventuel.
– voie IM stricte. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
La prudence est recommandée chez les sujets traités par le fer oral.
Ce traitement devra être interrompu 24 heures avant la première injection de Jectofer.
Traitement
Un surdosage peut entraîner nausées, vomissements, vertiges, érythème, état de choc qui exigeront de placer le malade en position horizontale, tête basse et d’envisager le traitement le plus rapidement possible.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
dose par injection sur la base de 1,5 mg de fer par kilo de poids corporel. Une ampoule de 2 ml (100 ml de fer) convient à un adulte de 60 à 70 kg.
dose totale : en fonction du degré de carence martiale sachant, que chez la
femme il faut 200 mg de fer et chez l’homme 250 mg pour élever le taux d’hémoglobine de 1 g (pour 100 ml de sang).
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Mode d’Emploi :
Intramusculaire profonde après avoir vérifié que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau. L’injection est faite
avec une aiguille différente de celle qui a servi au prélèvement du soluté l’ampoule.
Après l’injection, ne pas masser, mais faire remuer les jambes du patient. Ne pas faire deux injections successives du même côté.
Durée du traitement :
Chez l’adulte,
les réserves de fer sont de 6 00 mg pour la femme et 1200 mg pour l’homme. L’anémie par carence martiale s’accompagnant d’une dépletion des réserves, le traitement devra corriger l’anémie et reconstituer ces réserves.
Un contrôle de l’efficacité est
nécessaire : il doit porter sur la réparation de l’anémie (HB, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).