JECTOFER 600 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

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JECTOFER 600 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ASTRA FRANCE

    Produit(s) : JECTOFER

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1971
    2. octroi d’AMM 14/4/1975
    3. publication JO de l’AMM 13/5/1976
    4. arrêt de commercialisation 1/2/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 312963-9

    10
    ampoule(s)
    2
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 2/3/1971
    2. inscription SS 2/3/1971


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Volume : 2
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIANEMIQUE (FER FERRIQUE VOIE INJECTABLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B03A-C03.
      Jectofer apporte le fer nécessaire à la synthèse de l’hémoglobine et à la reconstitution des réserves.


    1. Chez l’adulte : anémie hyposidérémique par défaut d’apport ou perte de fer – le plus souvent par saignement chronique – (anémie microcytaire hypochrome avec hyposidérémie et augmentation de la capacité totale de saturation de la sidérophiline), en cas d’échec ou d’impossibilité de traitement martial per os, en particulier lors de la malabsorption digestive. Dans la mesure du possible, le traitement martial doit être associé au traitement de la cause.

    1. REACTION LOCALE (RARE)
      Rares réactions locales, sauf une sensibilité passagère et une possibilité de pigmentation résiduelle au lieu d’injection.
    2. GOUT FADE
    3. COLORATION DE L’URINE (FREQUENT)
    4. NAUSEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    5. VOMISSEMENT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    6. MALAISE
    7. GOUT METALLIQUE
    8. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Ont été observés chez des sujets recevant simultanément du fer par voie orale, étant donné la libération rapide du fer de sa forme complexe et de la saturation de la sidérophiline.
    9. CHOC
      Ont été observés chez des sujets recevant simultanément du fer par voie orale, étant donné la libération rapide du fer de sa forme complexe et de la saturation de la sidérophiline.

    1. MISE EN GARDE
      La thérapeutique martiale par voie parentérale exige :

      – une surveillance à intervalles réguliers du fer sérique et de la capacité de saturation de la transferrine pour éviter tout risque de surdosage éventuel.

      – voie IM stricte.
    2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      La prudence est recommandée chez les sujets traités par le fer oral.

      Ce traitement devra être interrompu 24 heures avant la première injection de Jectofer.

    1. SURCHARGE MARTIALE
    2. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      aigue

    Traitement

    Un surdosage peut entraîner nausées, vomissements, vertiges, érythème, état de choc qui exigeront de placer le malade en position horizontale, tête basse et d’envisager le traitement le plus rapidement possible.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Adultes :
    dose par injection sur la base de 1,5 mg de fer par kilo de poids corporel. Une ampoule de 2 ml (100 ml de fer) convient à un adulte de 60 à 70 kg.
    dose totale : en fonction du degré de carence martiale sachant, que chez la
    femme il faut 200 mg de fer et chez l’homme 250 mg pour élever le taux d’hémoglobine de 1 g (pour 100 ml de sang).
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Intramusculaire profonde après avoir vérifié que l’aiguille n’a pas pénétré dans un vaisseau. L’injection est faite
    avec une aiguille différente de celle qui a servi au prélèvement du soluté l’ampoule.
    Après l’injection, ne pas masser, mais faire remuer les jambes du patient. Ne pas faire deux injections successives du même côté.
    Durée du traitement :
    Chez l’adulte,
    les réserves de fer sont de 6 00 mg pour la femme et 1200 mg pour l’homme. L’anémie par carence martiale s’accompagnant d’une dépletion des réserves, le traitement devra corriger l’anémie et reconstituer ces réserves.
    Un contrôle de l’efficacité est
    nécessaire : il doit porter sur la réparation de l’anémie (HB, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).


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