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FLUORESCEINE OPHTADOSES 0,5 pour cent collyre unitaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s)

  • FLUORESCEINE FAURE
  • OPHTADOSES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/6/1982
  2. mise sur le marché 10/7/1982
  3. publication JO de l’AMM 30/7/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325754-4
  
  100
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS REUTILISER

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 84.17 F
  
  Prix public TTC : 135.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • FLUORESCEINE SODIQUE 2 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC OPHTALMOLOGIQUE (COLORANT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01J-A01.
     La fluorescéine est un colorant qui ne colore ni le mucus ni les cellules. Instillée sur l’oeil, la fluorescéine diffuse dans les larmes leur conférant une fluorescence (la fluorescéine sodique exposée à une lumière bleue (465-490 nm) émet une fluorescence jaune-vert (520-530 nm).
     Cette fluorescence permet la mise en évidence des défauts cornéens à l’examen biomicroscopique.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     En cas de défaut de la surface épithéliale cornéenne, la fluorescéine diffuse dans les espaces intercellulaires. Cette diffusion peut atteindre le stroma voire la chambre antérieure.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et conjonctivales
     – prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation
     – recherche d’un phénomène de Seidel après intervention portant sur le segment antérieur du globe oculaire.
     – étude du sac et du film lacrymal
     – adaptation et surveillance des lentilles de contact (exceptées les lentilles souples hydrophiles).

  Effets secondaires

  2. REACTION DE SENSIBILISATION
     Risque de réaction de sensibilisation à la fluorescéine.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
     Ne pas utiliser ce collyre avec des lentilles souples hydrophiles.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la fluorescéine sodique est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la fluorescéine sodique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     La fluorescéine est excrétée dans le lait. Il est recommandé d’interrompre l’allaitement pendant les deux jours qui suivent l’examen.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur avant l’examen.
  .
  Mode d’Emploi :
  En instillation occulaire.

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