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PERFUSAN B solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : PERFUSAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1965
  2. octroi d’AMM 18/6/1965
  3. validation de l’AMM 4/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311974-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324556-4
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SORBITOL 5 g
  • SODIUM CHLORURE 0.146 g
  • SODIUM ACETATE 0.272 g
  • POTASSIUM CHLORURE 0.1118 g
  • POTASSIUM PHOSPHATE DIACIDE 0.136 g
    Dihydrogénophosphate de potassium
  • MAGNESIUM CHLORURE 0.0508 g

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d’autant.
     Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, magnésium et chlorures).
     La présence de sorbitol assure un apport énergétique glucidique de 200 Kcal par litre de solution.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Une faible fraction du sorbitol (inférieure à 10%) n’est pas métabolisée et est éliminée dans l’urine.
     Le sorbitol est métabolisé en D-fructose qui rejoint la voie métabolique du glucose.
     * Formule ionique :
     Sodium : 45 mmol/l,
     Magnésium : 2.5 mmol/l,
     Potassium : 25 mmol/l,
     Acétate : 20 mmol/l,
     Chlorures : 45 mmol/l,
     Phosphate : 10 mmol/l,
     Sorbitol : 274 mmol/l.
     * Apport calorique glucidique : 200 Kcal/l.
     * Osmolarité totale de la solution : 422 mOsm/l.
     * pH : 5.2 à 6.2.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Apport hydroélectrolytique per-opératoire et post-opératoire (ex : réanimation médicochirurgicale).
     – Vecteur pour apport médicamenteux.

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie IM :
     
     Ne pas injecter par la voie intramusculaire.
     
     – Surcharge cardiovasculaire :
     
     L’utilisation de cette solution expose à des complications liées au volume du liquide et à la quantité d’électrolytes que l’on administre. Le risque de surcharge du sytème cardiovasculaire avec oedème pulmonaire est présent surtout chez les sujets prédisposés.
     
     Tenir compte de la présence de sodium.
     
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage. Vérifier la limpidité la couleur de la solution. Désinfecter le bouchon.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DIABETE

     Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier chez le diabétique (avec ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants), chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone et chez les sujets recevant un traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.

  Contre-Indications

  2. INFLATION HYDRIQUE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. HYPERKALIEMIE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Le traitement de l’hypervolémie peut faire appel aux diurétiques; une épuration extra-rénale peut
  être nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Elle est déterminée par le médecin en fonction du poids et de l’état clinique et des résultats des examens biologiques du malade.
  Chez l’adulte, soixante à soixande dix gouttes par minute.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Perfusion intraveineuse
  lente, dans un gros vaisseau, et dans des conditions rigoureuses d’aspesie.
  .
  .
  Incompatibilités Physico-chimiques :
  Il incombe au médecin de tenir compte de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis de la solution de Perfusan B, en
  contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
  Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour
  laquelle il est efficace, correspond à celle de la solution de Perfusan B.
  Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de Perfusan B, le mélange doit être administré immédiatement.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Cette solution peut être administrée
  pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.

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