MICROLAX gel rectal en récipient unidose

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MICROLAX gel rectal en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL RECTAL

    unidose

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

    Produit(s) : MICROLAX

    Evénements :

    1. mise sur le marché 21/10/1964
    2. octroi d’AMM 18/11/1975
    3. publication JO de l’AMM 22/7/1976
    4. validation de l’AMM 29/6/1995
    5. rectificatif d’AMM 23/1/1998

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 306747-6

    6
    tube(s)-canule(s)
    6.25
    g
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/8/1978


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 13.27 F

    Prix public TTC : 21.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551871-8

    200
    tube(s)-canule(s)
    6.25
    g
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/8/1978


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 216 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF PAR VOIE RECTALE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-G11.
      Lavement (A : appareil digestif et métabolisme)

      Propriétés pharmacocinétiques
      Délai d’action : 5 à 20 minutes.

    1. ***
      – Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.
      – Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
    2. CONSTIPATION
    3. RECTOSCOPIE(PREPARATION)

    1. SENSATION DE BRULURE ANALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE
    2. RECTITE CONGESTIVE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      USAGE PROLONGE

    1. UTILISATION PROLONGEE
      Une utilisation prolongée est déconseillée.
    2. RECOMMANDATION
      Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
      – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons;
      – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
    3. POUSSEES HEMORROIDAIRES
      Eviter l’emploi de Microlax dans ce cas.
    4. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
      Eviter l’emploi de Microlax dans ce cas.
    5. FISSURE ANALE
      Eviter l’emploi de Microlax dans ce cas.
    6. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.

      En clinique, l’utilisation du sorbitol sur des effectifs limités n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.

      En conséquence, mais compte tenu de l’absence de résoption du sorbitol, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Réservé à l’adulte.

    Posologie :
    – Traitement symptomatique de la constipation : un récipient unidose par jour.
    – Préparation aux examens endoscopiques du rectum : un récipient unidose administré cinq à vingt minutes avant l’heure choisie pour la
    selle.
    .
    Mode d’Emploi :
    Couper l’embout.
    Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.


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