LOCACID 0.10 pour cent solution pr us externe

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LOCACID 0.10 pour cent solution pr us externe

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – KL 206


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Produit(s) : LOCACID

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/6/1980
    2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
    3. mise sur le marché 15/4/1984

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 323730-0

    1
    flacon(s)
    15
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 4/1/1996
    2. agrément collectivités 22/2/1996


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 12.04 F

    Prix public TTC : 20.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
      Antiacnéique local.
      Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénie de l’acné associe plusieurs facteurs :
      – hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes),
      – rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de microkystes et comédons (éléments sémiologiques essentiels),
      – réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (propionibactérium acnés, staphylococcus épidermis…) et par certains composants irritants du sébum, se traduisant par l’apparition de papules, pustules et nodules.
      Locacid agit sur l’hyperkératose rétentionnelle :
      – provoque l’expulsion des comédons ouverts et des microkystes et prévient leur reconstitution,
      – accélère l’évolution des papules et des pustules.

    Indications Thérapeutiques


    2. Les différentes formes cliniques d’acné (à l’exception de l’acné rosacée) :
      – acnés vulgaires : polymorphe ou à prédominance comédonienne, microkystique ;
      – autres acnés (éruptions acnéiformes) : acnés médicamenteuses induites par les corticoïdes, barbituriques…, acnés professionnelles et de contact par agent comédogène : huiles, hydrocarbures halogènes (acné chlorique)… ;
      – maladie de Favre et Racouchot : élastéidose cutanée à kystes et comédons.
      Remarqueé:
      En raison de son dosage à 0,10% et de la nature de son excipient, Locacid solution est mieux adaptée aux acnés du dos ou les phénomènes irritatifs des premières semaines sont plus facilement acceptés.

    Effets secondaires

    2. REACTION LOCALE
      L’efficacité des produits à base de trétinoïne est indissociable de sécrétions cutanées locales.
      Celles-ci apparaissent au cours des premières semaines de traitement.
      variables en intensité, généralement transitoires, ces réactions sont normales tant qu’elles restent modérées, dans les limites de la tolérance individuelle et susceptibles de céder à une simple réduction de posologie.
      Aussi faut-il respecter les règles classiques d’utilisation et informer le patient qui comprendra et supportera mieux cette phase.
      En cas de réaction trop vive, s’assurer du respect des précautions d’emploi et reconsidérer le problème de la tolérance individuelle.
    3. IRRITATION CUTANEE (FREQUENT)
      Phénomèmes irritatifs transitoires.
    4. ERYTHEME (FREQUENT)
      Légèrement cuisant, surtout au niveau de la région peribuccale et du cou.
    5. ACNE(AGGRAVATION) (PEU FREQUENT)
      Exarcerbation passagere de l’acné.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Il est souhaitable que, lors des premières applications, un essai soit effectué sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).

      Eviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
    3. TRAITEMENTS ASSOCIES
      Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si avant le traitement par ce médicament, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésions cutanées.
    4. RADIATIONS SOLAIRES
      Les expositions aux radiations du soleil et des lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire ; il y a donc lieu de les éviter. En présence d’érythème solaire, attendre la disparition de la symptomatologie avant d’entreprendre le traitement.
    5. RECOMMANDATION
      – Eviter d’utiliser conjointement tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait intensifier les phénomènes irritatifs.

      – S’abstenir de lavages trop fréquents, deux fois par jour suffisent. Sécher sans frotter.

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      La Trétinoïne serait responsable de syndromes malformatifs congénitaux ( notamment au niveau de l’oreille externe ) assez semblables à ceux déplorés avec les Rétinoïdes administrés per os.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    En général, une application quotidienne, de préférence le soir, une demi-heure avant le coucher, sur une peau parfaitement sèche (quinze minutes après une toilette douce à l’aide d’un lait ou d’un pain dermatologique).
    Solution :
    appliquer la solution du bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main.
    Se laver les mains après emploi.
    Schéma thérapeutique et évolution de l’affection sous traitement :
    1) traitement d’attaque : 2 à 3 mois.
    Première et
    deuxième semaine : phase d’irritation primaire ;
    – au départ, en fonction des données cliniques :
    Soit une application par jour ; soit une application tous les deux ou trois jours ;
    – puis, en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance
    individuelle : adaptation de la posologie de façon à maintenir des phénomènes irritatifs modérés.
    Deuxième à troisième semaine : phase d’exacerbation de l’acné.
    Bien informer le malade de ne pas suspendre le traitement.
    Sixième semaine : l’amélioration
    de l’acné devient appréciable.
    2) traitement d’entretien : plusieurs mois, 2 à 3 applications par semaine.
    3) arrêt du traitement : il doit être progressif.

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