NERISALIC Crème en tube

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NERISALIC Crème en tube

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : CREME

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SCHERING

    Produit(s) : NERISALIC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/4/1991
    2. publication JO de l’AMM 10/10/1991
    3. mise sur le marché 21/2/1992

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 334075-9

    1
    tube(s)
    10
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/12/1991
    2. inscription SS 12/12/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 5.28 F

    Prix public TTC : 9.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 333732-6

    1
    tube(s)
    30
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/12/1991
    2. inscription SS 12/12/1991


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 14.40 F

    Prix public TTC : 23.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A AUTRE PRODUIT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07X-C10.
      Nérisalic associe un dermocorticoïde d’activité forte (classe II de la classification européenne) à l’acide salicylique. Le dermocorticoïde est actif sur les phénomènes inflammatoires et le prurit qui leur est lié. Il possède des propriétés vasoconstrictrices (anti-exsudatives) et antiprolifératives s’exercant essentiellement sur les kératinocytes de l’epiderme et les fibroblastes du derme.
      L’acide salicylique possède une activité kératolytique. Par addition d’acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au valérate de diflucortolone. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l’on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu’avec le corticoïde seul.

    Indications Thérapeutiques


    2. Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
      – Lichénifications
      – Psoriasis (à l’exclusion du psoriasis à larges plaques)
      – Eczéma.

    Effets secondaires

    2. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      SURFACE TRAITEE ETENDUE

      Est à craindre en cas d’usage prolongé (plus de quatre semaines) et sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps).

    3. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      SURFACE TRAITEE ETENDUE

      A redouter particulièrement sur le viage.
      Sont à craindre en cas d’usage prolongé (plus de quatre semaines) et sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps).

    4. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      SURFACE TRAITEE ETENDUE

      A la racines des membres, notamment chez les adolescents.
      Sont à craindre en cas d’usage prolongé (plus de quatre semaines) et sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps).

    5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      SURFACE TRAITEE ETENDUE

      Secondaire à l’atrophie..
      Est à craindre en cas d’usage prolongé (plus de quatre semaines) et sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps).

    6. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADMINISTRATION PROLONGEE
      SURFACE TRAITEE ETENDUE

      Est à craindre en cas d’usage prolongé (plus de quatre semaines) et sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps).

    7. DERMATITE PERIORALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE
    8. ACNE ROSACEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Les corticoïdes peuvent créer ou aggraver une rosacée.

    9. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
    10. IRRITATION CUTANEE
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.
    11. SECHERESSE DE LA PEAU
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.
    12. FOLLICULITE
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.
    13. ERUPTION ACNEIFORME
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.
    14. HYPERTRICHOSE (RARE)
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.
    15. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
      Avec tous les corticostéroïdes trés actifs utilisés en application locale.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

      -En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.

      – Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

      – L’acide salicylique dans les mêmes conditions, peut être responsable d’une intoxication salicylée.

      – Nérisalic n’est pas destiné à l’usage ophtalmique ni à l’application sur les paupières ou les muqueuses.
    3. ENFANT
      Chez le jeune enfant, il est préférable d’éviter Nérisalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables, d’autant plus que la surface à traiter est importante.
    4. SURINFECTION
      En cas de surinfection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, ou éventuellement lui associer ce traitement.
    5. INTOLERANCE LOCALE
      Si une intolérance locale apparait, le traitement doit être interrompu, et la cause doit être recherchée.
    6. INSUFFISANCE RENALE
      Chez les insuffisants rénaux, lors du traitement d’une affection cutanée de grande étendue, la surveillance est nécessaire en raison des effets possibles provoqués par la resorption transcutanée à l’acide salicylique.
    7. PANSEMENT OCCLUSIF
      Les traitements sous pansement occusif comportent un risque de surinfection.
    8. SENSIBILITE AUX SALICYLES
      Chez le sujet sensible aux salicylés, en particulier chez l’enfant, Nérisalic est à utiliser avec prudence en toutes circonstances susceptibles de favoriser le passage systémique.
    9. DERMATOSE
      Dans le traitement des dermatoses, utiliser avec précautions au niveau des grands plis et sur les zones de peau fine : Risque d’atrophie cutanée.
    10. GROSSESSE
      En règle générale, éviter l’application durant la grossesse, particulièrement pendant le premier et le troisième trimestre. On ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées pendant de longues périodes de la grossesse.
    11. ALLAITEMENT
      On ne peut exclure l’apparition d’effets indésirables chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées pendant de longues périodes d’allaitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
      Contre-indications de la corticothérapie locale, même si elles comportent une composante inflammatoire.
    4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
      Contre-indications de la corticothérapie locale, même si elles comportent une composante inflammatoire.
    5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
      Contre-indications de la corticothérapie locale, même si elles comportent une composante inflammatoire.
    6. INFECTION PARASITAIRE
      Contre-indications de la corticothérapie locale, même si elles comportent une composante inflammatoire.
    7. LESIONS ULCEREES
    8. ACNE
    9. ACNE ROSACEE
    10. DERMATITE PERI-ORALE
    11. NOURRISSON

    Surdosage

    Traitement

    -En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en
    bas âge.
    – Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
    – L’acide salicylique dans les
    mêmes conditions, peut être responsable d’une intoxication salicylée.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Appliquer la crème Nérisalic en couche mince deux fois par jour pendant une à deux semaines. Par la suite une application par jour est suffisante.
    – Une augmentation du nombre d’applications ne ferait qu’aggraver le risque de
    survenue d’effets indésirables sans augmenter le bénéfice thérapeutique.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    -Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance particulière (nombre de tubes utilisés).
    .
    .
    Mode d’Emploi:
    La durée du traitement ne
    devrait pas excéder quatre semaines.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:
    La prise d’acide salicylique ou de dérivés salicylés par voie systémique et l’application de préparations à base d’acide salicylique seront évités pendant la période
    d’utilisation de Nérisalic.

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