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THEOPHYLLINE BRUNEAU LP 50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LBC 1444

  
  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PROMIDEL

  Produit(s) : THEOPHYLLINE BRUNEAU

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1983
  3. mise sur le marché 15/5/1984
  4. arrêt de commercialisation 23/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326237-3
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. inscription SS 11/3/1984
  2. agrément collectivités 16/3/1984
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993
  5. arrêt de commercialisation 23/10/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6 F
  
  Prix public TTC : 12.60 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554240-9
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1984
  2. radiation collectivités 29/9/1993
  3. arrêt de commercialisation 23/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 50 mg
    THEOPHYLLINE ANHYDRE

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • CELLULOSE excipient
  • COPOLYMERISAT NEUTRE D’ESTERS D’ACIDE METHACRYLIQUE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ERYTHROSINE LAQUE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     -PAR RELAXATION DES MUSCLES LISSES, S’OPPOSE AUX EFFETS DES NOMBREUX MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS.
     -RELAXATION DES MUSCLES LISSES DES VOIES URINAIRES ET BILIAIRES.
     ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, CONVULSIVANT A HAUTE DOSE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
     -ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
     -FORMES SPASTIQUES DES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES CHRONIQUES

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE (PEU FREQUENT)
     EFFET MINEUR, DISPARAIT SPONTANEMENT EN QUELQUES JOURS
  3. TROUBLE DU SOMMEIL (PEU FREQUENT)
     EFFET MINEUR, DISPARAIT SPONTANEMENT EN QUELQUES JOURS
  4. PESANTEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
     EFFET MINEUR, DISPARAIT SPONTANEMENT EN QUELQUES JOURS
  5. TACHYCARDIE
     EPHEMERE:EFFET MINEUR, PERMANENTE:EFFET MAJEUR
  6. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION. LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES EN CAS D’INTOLERANCE D’EMBLEE A LA THEOPHYLLINE, CHANGER DE THERAPEUTIQUE.
  7. NAUSEE (RARE)
     EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION. LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES EN CAS D’INTOLERANCE D’EMBLEE A LA THEOPHYLLINE, CHANGER DE THERAPEUTIQUE.
  8. VOMISSEMENT (RARE)
     EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION. LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES EN CAS D’INTOLERANCE D’EMBLEE A LA THEOPHYLLINE, CHANGER DE THERAPEUTIQUE.
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
     EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION. LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES EN CAS D’INTOLERANCE D’EMBLEE A LA THEOPHYLLINE, CHANGER DE THERAPEUTIQUE.
  10. DIARRHEE (RARE)
      EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION. LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES EN CAS D’INTOLERANCE D’EMBLEE A LA THEOPHYLLINE, CHANGER DE THERAPEUTIQUE.
  11. CEPHALEE (RARE)
      EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU-DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION, LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES.
  12. TREMBLEMENT (RARE)
      EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU-DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION, LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES.
  13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
      EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU-DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION, LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES.
  14. INSOMNIE (RARE)
      EFFETS MAJEURS, INDIQUENT UNE THEOPHYLLINEMIE AU-DESSUS DE 20 MCG/ML DONC UN DEBUT D’INTOXICATION, LES DOSES DOIVENT ETRE DIMINUEES.
  15. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      INDIQUENT THEOPHYLLINEMIE AU-DESSUS DE 40 MCG/ML DONC UNE INTOXICATION, TRAITEMENT EN SERVICE REANIMATION.

  Précautions d’emploi

  2. JEUNE ENFANT
     LA TENEUR EN PRINCIPE ACTIF ET LA FORME GALENIQUE FONT QUE CETTE PREPARATION N’EST PAS ADAPTEE AU JEUNE ENFANT, EXTREMENENT SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES ET AVALANT DIFFICILEMENT LES COMPRIMES.
  3. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     EN RAISON DES GRANDES VARIATIONS INTERINDIVIDUELLES DU METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES DOSES EN FONCTION DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX SANGUINS.
  4. SURDOSAGE
     UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DE DOSES INAPPROPRIEES, DE PRISES REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS OU D’UNE POTENTIALISATION PAR DES MEDICAMENTS ASSOCIES.
  5. ***
     -ADMINISTRER LE PRODUIT EN DEHORS DES REPAS.-RECOMMANDER DE NE PRENDRE AUCUN PRODUIT A BASE DE THEOPHYLLINE PENDANT LE TRAITEMENT.
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent.
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Métabolisme hépatique de la Théophylline ralenti, diminuer les doses de cinquante pour cent.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     ACCUMULATION THEOPHYLLINE ET 3 METHYL-XANTHINE, RISQUE DE SURDOSAGE.DIMINUER LA POSOLOGIE DE 50%.
  9. FIEVRE
     RALENTILLEMENT METABOLISME DE LA THEOPHYLLINE, DEMIE-VIE ALLONGEE.DIMINUER LA POSOLOGIE DE 50%.
  10. VIEILLARD
      RALENTISSEMENT METABOLISME THEOPHYLLINE, DEMI-VIE ALLONGEE.DIMINUER LA POSOLOGIE DE 25%.
  11. TABAGISME
      AUGMENTATION METABOLISME THEOPHYLLINE, DEMI-VIE RACCOURCIE AUGMENTER LES DOSES.
  12. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  13. HYPERTHYROIDIE
  14. ULCERE GASTRODUODENAL
      CHEZ L’ANIMAL, DES DONNEES EXPERIMENTALES ONT MONTRE QUE LA THEOPHYLLINE A UN EFFET STIMULANT SUR LA SECRETION GASTRIQUE:SON ADMINISTRATION DOIT ETRE PRUDENTE CHEZ LES SUJETS AYANT UN ULCERE GASTRODUODENAL EN EVOLUTION.
  15. ANTECEDENTS COMITIAUX
      AUGMENTER LA POSOLOGIE TRES PROGRESSIVEMENT
  16. OBESITE
      LA POSOLOGIE DOIT ETRE CALCULEE EN FONCTION DU POIDS IDEAL.
  17. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     METABOLISME RAPIDE DE LA THEOPHYLLINE A PARTIR DE SIX MOIS; CEPENDANT QUELQUES METABOLISEURS LENTS JUSQU’A TRENTE MOIS D’OU RISQUE D’INTOXICATION.
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: CONVULSIONS, HYPERTHERMIE ET ARRET CARDIAQUE.
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE,
  VOMISSEMENTS REPETES, HYPERTHERMIE, TACHYCARDIE, PARFOIS FIBRILLATION
  VENTRICULAIRE, CONVULSIONS, HYPOTENSION, TROUBLES RESPIRATOIRES,
  HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE; RAREMENT ULCERATION
  DIGESTIVE AVEC HEMORRAGIE.
  – TRAITEMENT: LAVAGE GASTRIQUE, REANIMATION EN MILIEU SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  AVALER LES COMPRIMES SANS LES CROQUER, AVEC UNE BOISSON.
  
  -ADULTES:
  
  COMMENCER PAR UN COMPRIME A 200 MG MATIN ET SOIR A 12 HEURES
  D’INTERVALLE, ET AUGMENTER D’UN COMPRIME A 50 MG OU 100 MG TOUS LES
  TROIS JOURS, POUR ATTEINDRE EN MOYENNE DEUX COMPRIMES A 200 MG
  (400 MG) MATIN ET SOIR, CE QUI REPRESENTE UNE POSOLOGIE USUELLE DE
  13 MG/KG POUR 60 KG.
  
  LA POSOLOGIE OPTIMALE EST CELLE QUI FAIT DISPARAITRE TOTALEMENT LES
  CRISES, SANS EFFETS INDESIRABLES.
  
  .SI DES EFFETS INDESIRABLES MINEURS APPARAISSENT MAINTENIR LA
  POSOLOGIE, SANS CHANGEMENT JUSQU’A LEUR DISPARITION.
  
  REPRENDRE ENSUITE LE SCHEMA THERAPEUTIQUE.
  
  .SI DES EFFETS INDESIRABLES MAJEURS SE MANIFESTENT, DIMINUER LA DOSE
  SUIVANTE DE 50% ET REVENIR A LA POSOLOGIE ANTERIEURE BIEN TOLEREE.
  
  DES POSOLOGIES DEPASSANT UN GRAMME PAR JOUR NECESSITENT LA
  SURVEILLANCE DE LA THEOPHYLLINEMIE.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  -ENFANTS:
  
  IMPOSSIBILITE DE DOSAGE SANGUINS DE LA THEOPHYLLINE:
  
  IL NE FAUT PAS DEPASSER 16 MG/KG/JOUR OU 400 MG/JOUR, EN DEUX PRISES
  A 12 HEURES D’INTERVALLE. LES DOSES SONT DANS CES CONDITIONS:
  
  .D’UN COMPRIME A 100 MG TOUTES LES 12 HEURES, POUR LES ENFANTS DE
  15 A 20 KG.
  
  .D’UN COMPRIME A 100 MG + UN A 50 MG TOUTES LES 12 HEURES, POUR LES
  ENFANTS DE 21 A 25 KG.
  
  .D’UN COMPRIME A 200 MG TOUTES LES 12 HEURES, POUR LES ENFANTS DE
  PLUS DE 25 KG.
  
  LA SURVEILLANCE EST LA MEME QUE CHEZ L’ADULTE.
  
  POSSIBILITE DE DOSAGES SANGUINS DE LA THEOPHYLLINE:
  
  ON COMMENCE AVEC LES POSOLOGIES PRECEDENTES. SI LA DISPARITION DES
  CRISES N’EST PAS OBTENUE, ON AUGMENTE CHAQUE PRISE DE 50 MG TOUS LES
  TROIS JOURS.
  
  LA POSOLOGIE OPTIMALE, COMME CHEZ L’ADULTE, EST CELLE QUI FAIT
  DISPARAITRE LES CRISES ET LES SIBILANCES N’ENTRAINE PAS D’EFFETS
  INDESIRABLES MAJEURS: NAUSEES, VOMISSEMENTS, DOULEURS EPIGASTRIQUES,
  DIARRHEE, AGITATION IMPORTANTE, CEPHALEE, TACHYCARDIE PERMANENTE,
  ET MAINTIENT LA THEOPHYLLINEMIE DANS LA ZONE D’EFFICACITE ET DE
  TOLERANCE COMPRISE ENTRE 7 ET 20 MCG/ML. LA THEOPHYLLINEMIE SERA
  CONTROLEE LE TROISIEME JOUR APRES LA PREMIERE AUGMENTATION DES
  DOSES SI POSSIBLE AVANT ET 4 A 5 HEURES APRES LA PRISE MATINALE.
  
  .SI DES EFFETS INDESIRABLES MINEURS APPARAISSENT MAINTENIR LA
  POSOLOGIE SANS CHANGEMENT JUSQU’A LEUR DISPARITION. AU BESOIN,
  PRESCRIRE UN PEU D’HYDROXYZINE. REPRENDRE ENSUITE LE SCHEMA
  THERAPEUTIQUE.
  
  .SI DES EFFETS INDESIRABLES MAJEURS SE MANIFESTENT SUPPRIMER LA
  PRISE SUIVANTE, REVENIR A LA POSOLOGIE ANTERIEURE BIEN TOLEREE ET
  CONTROLER LA THEOPHYLLINEMIE AU BOUT DE TROIS JOURS.
  
  LES POSOLOGIES MOYENNES POUR ATTEINDRE ET MAINTENIR LA
  THEOPHYLLINEMIE DANS CETTE ZONE D’EFFICACITE PREVENTIVE SONT DE:
  
  .24 MG/KG/JOUR POUR DES ENFANTS DE 30 MOIS A 9 ANS
  .20 MG/KG/JOUR POUR DES ENFANTS DE 9 A 12 ANS
  .18 MG/KG/JOUR POUR LES ENFANTS DE 12 A 16 ANS
  A PARTIR DE 16 ANS: 13 MG/KG/JOUR OU 800 MG/JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES COMPRIMES SANS CROQUER AVEC UNE BOISSON.
  
  OBESE CALCULER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU POIDS IDEAL.
  
  DIMINUER LES DOSES DE THEOPHYLLINE DE 50% EN CAS D’INSUFFISANCE
  CARDIAQUE, HEPATIQUE, RENALE; EN CAS DE FIEVRE, DE PRISE CONJOINTE DE
  TROLEANDOMYCINE, D’ERYTHROCINE DE CIMETIDINE.
  
  CHEZ LE VIEILLARD DIMINUER LES DOSES DE 25%.
  
  REDUIRE LES DOSES EN CAS D’ARRET DE TABAC.
  

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