DICYNONE 500 mg comprimés
DICYNONE 500 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 141 MD
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : DICYNONE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1970
- octroi d’AMM 17/7/1973
- publication JO de l’AMM 14/9/1974
- validation de l’AMM 6/10/1987
- rectificatif d’AMM 27/3/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303090-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 20/1/1970
- inscription SS 30/11/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 19.43 F
Prix public TTC : 30.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ETAMSYLATE 500 mg
- SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- STEARIQUE ACIDE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- POVIDONE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- HEMOSTATIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02B-X01.
Antihémorragique et vasculoprotecteur.
Restauration de la résistance capillaire et diminution de la perméabilité capillaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Chez l’homme par voie orale, l’étamsylate est lentement absorbée. Après la prise de 500 mg, le pic de concentration plasmatique est obtenu au bout de 4 heures. Il est de 15 microg/ml. La demi-vie plasmatique d”élimination est d’environ 8 heures.
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé : il est de l’ordre de 95%.
L’étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80%).
- ***
Ð Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l’insuffisance veino-lymphatique (jambe lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
Ð Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragillité capillaire.
Ð Traitement d’appoint des ménométrorragies après bilan étiologique.
Ð Utilisé dans les baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire. - JAMBE LOURDE
- IMPATIENCES
- FRAGILITE CAPILLAIRE
- MENORRAGIE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- INSUFFISANCE CIRCULATOIRE RETINIENNE
- FIEVRE
- CEPHALEE
- ERUPTION CUTANEE
- TROUBLE DIGESTIF
Nausées, vomissement ou diarrhée. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
INTOLERANCE AUX SULFITESRisque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
INTOLERANCE AUX SULFITES - BRONCHOSPASME
Condition(s) Exclusive(s) :
INTOLERANCE AUX SULFITES
- FIEVRE
L’apparition d’une fièvre impose l’arrêt du traitement. - PRESENCE DE SULFITES
Risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’étamsylate est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de l’étamsylate ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilité au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé (gluten). - INTOLERANCE AU GLUTEN
Intolérance au gluten, en raison de la présence d’amidon de blé (gluten).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Trois comprimés par jour.