MOTIVAL comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
MOTIVAL comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : MOTIVAL
Evénements :
- octroi d’AMM 13/3/1974
- publication JO de l’AMM 24/2/1976
- mise sur le marché 1/1/1977
- retrait d’AMM 30/6/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 317468-6
1
boîte(s)
45
unité(s)
roseEvénements :
- inscription SS 3/7/1975
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FLUPHENAZINE DICHLORHYDRATE 0.50 mg
- NORTRIPTYLINE CHLORHYDRATE 10 mg
nortriptyline chlorhydrate exprime en base
- LACTOSE excipient
- PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GELATINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE enrobage
- TALC enrobage
- HUILE DE RICIN enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- CARBONATE DE CALCIUM enrobage
- HYDROCARBONATE DE MAGNESIUM enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- OXYDE DE TITANE enrobage
- OPALUX AS 1323 colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- ANTIDEPRESSEUR ASSOCIE A UN PSYCHOLEPTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06C-A10.
Le Motival conjugue l’action de 2 principes actifs :
– La nortriptyline, antidépresseur tricyclique, a des propriétés stimulantes de l’humeur.
– La fluphenazine, neuroleptique incisif de la série des phénothiazines, à des doses journalières de l’ordre du milligramme, est utilisée pour ses propriétés anxiolytiques.
- ***
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). - DEPRESSION
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires de la nortryptilinesont peu fréquents et modérés, n’entraînant que très exceptionnellement l’arrêt du traitement. Ils ont tendance à s’atténuer et à disparaître en cours de cure.
Les effets secondaires dus à la fluphenazine n’ont pas été signalés aux doses préconisées. Cependant la possibilité d’effets communs à tous les neuroleptiques ne peut être éliminée. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- SOMNOLENCE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- IRRITABILITE
- INSOMNIE
- VERTIGE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Modérés et transitoires. - ATAXIE
Troubles légers. - CONSTIPATION
- DIARRHEE
- PALPITATION
- TACHYCARDIE
- LIPOTHYMIE
- RETENTION D’URINE
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- DYSKINESIE PRECOCE
Torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus.
Imposent l’arrêt du traitement. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- SYNDROME PARKINSONIEN
Impose l’arrêt du traitement. - EFFET ATROPINIQUE
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
Parfois importante. - ICTERE CHOLESTATIQUE
- PHOTOSENSIBILISATION
- AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
- RISQUE SUICIDAIRE
Les patients avec tendance suicidaire doivent être tout particulièrement surveillés en début de traitement. - ASSOCIATION AUX IMAO
Respecter un délai de 15 jours avant d’administrer le Motival après arrêt d’un traitement par imao.
Inversement, après administration de Motival et avant prescription d’imao, respecter un délai de 2 à 3 jours. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Possibilité de diminution, en cours de traitement, de la vigilance et de la capacité de réaction. - UTILISATEUR DE MACHINE
Possibilité de diminution, en cours de traitement, de la vigilance et de la capacité de réaction. - BOISSONS ALCOOLISEES
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- HYPOTENSION
- ANTECEDENTS CARDIAQUES
- ANTECEDENTS ATHEROMATEUX
- SUJET AGE
En raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension) . - EPILEPSIE
Chez les sujets épileptiques ou ayant des antécédents épileptiques, une surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) peut être conseillée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. - INSUFFISANCE RENALE
Risque de surdosage. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Risque de surdosage. - GROSSESSE
Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, l’innocuité d’un tel traitement au cours de la grossesse et en période d’allaitement n’a pas été établie. - ALLAITEMENT
Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, l’innocuité d’un tel traitement au cours de la grossesse et en période d’allaitement n’a pas été établie. - ENFANT
Le Motival n’ayant pas fait l’objet de travaux particuliers chez l’enfant, sa tolérance dans ce cas ne peut être établie.
- ASSOCIATION AUX IMAO
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Liés à des troubles urétroprostatiques. - MALADIE DE PARKINSON
Traitement
En cas d’intoxication massive volontaire ou accidentelle par la nortriptyline : accentuation des effets secondaires habituels en matière d’antidépresseurs tricycliques, puis apparition de troubles cardiovasculaires (troubles de la conduction et de
l’excitabilité myocardique, et collapsus) .
Les fortes doses de fluphénazine entraînent des effets secondaires extrapyramidaux généralement bien contrôlés par l’emploi d’antiparkinsoniens anticholinergiques.
Evacuation rapide du produit ingéré, si
possible.
Hospitalisation immédiate dans un centre spécialisé.
Il n’existe pas d’antidote spécifique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En moyenne trois comprimés par jour à prendre matin, midi et soir, au début des repas.
Cette posologie sera réduite à deux comprimés par jour :
. en supprimant la prise du matin si une somnolence diurne apparaît.
. en supprimant la
prise du soir si des phénomènes d’excitation et d’insomnie surviennent.
.
.
Posologie Particulière :
Chez le sujet âgé : il est recommandé de réduire la posologie : la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.